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Jerome GRANDIN

PARIS LA DEFENSE

En résumé

Expert en conformité reglementaire pour les SI dans le secteur pharmaceutique et des dispositifs medicaux
12 ans d'expérience dans l'industrie de la santé
9 ans d'expérience dans le conseil en conformité GMP des SI et des Equipements industriels

Mes compétences :
Audit
Distribution
Formation
Médical
Medical device
Pharmacien
Production
Validation
AMOA
ERP
Gestion de projet
Pharmacie

Entreprises

  • non divulguée - Consultant AQ

    2014 - 2015 Mise à jour du système qualité aux normes européennes sur la qualification des équipments, des bâtiments et des utilités
    Qualification de chambres froides et pour étude de stabilité
    Qualification d'Equipment de conditionnement

  • PMDI consulting - Consultant indépendant

    2012 - maintenant Conseil en Assurance Qualité et gouvernance pour des projets AQ dans un contexte réglementaire international

  • Merck KGaA - Validation Manager pour global ERP

    Darmstadt 2012 - 2014 definition et implementationd'une methodologie de project et de validation , centralisée et basée sur la modelisation des process metiers pour un ER global (secteur pharmacie et chimie)

  • AxDaNe - Consultant ERP / Quality Compliance

    2007 - 2012 Prestations:
    Business process expert AQ/CQ
    Assitance à la Validation des Systèmes informatisés
    Formations à la validation des SI et au Risk Management
    Formations aux réglementations pharmaceutiques en vigueur
    Assistance à la rédaction de cahier des charges pour solution ERP
    Gestion de Projet Utilisateur
    Assistance à la maîtrise d'ouvrage

    Sociétés Pahrmaceutiques:
    Bayer Schering Pharma France
    Merck Serono France / Merck Santé
    Sanofi Aventis Affaires Industrielles (France, Italie, Hongrie, Pologne, Espagne)
    Fytosan
    Hôpital Foch
    ....

    Solutions ERP: SAP
    Solutions LIMS : SampleManager

    Projets centraux et de déploiement sur les sites

  • Partenaire SAP Andina - Consultant SAP WM

    2006 - 2007 Consulting SAP WM
    Mise en place du module SAP WM sur magasin de produits finis
    Fabrica de Licores de Antoquia
    Medellin, Colombie

  • Septodont - Pharmacien de production

    Saint Maur des Fossés Cedex 2004 - 2006 pharmacien de production
    2 unités injectables
    Equipe de nuit: 20 personnes

  • Glaxosmithkline Evreux - Key User WM Projet SAP

    Marly-le-Roi 2004 - 2004 Maitrise d'ouvrage et représentant utilisateur sur la mise en place d'une interface entre SAP WM et applicatif de gestion automatisée des magasins
    -Rédaction des besoins utilisateurs
    -Acceptation des recettes et Qualification opérationnelle
    -Rédaction des supports de formations et formations
    -Rédaction de la documentation associée (procédures, instructions)
    -Mise en production
    -Assitance aux utilisateurs après démarrage

Formations

  • IAE C.A.A.E

    Paris 2003 - 2004 Logistique

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1996 - 2004 Industrie

Réseau

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