-
Sanofi
- Ingénieur
Paris
2015 - maintenant
Depuis Juin 2015 :
SANOFI (Maisons-Alfort 94)
Ingénieur Qualification au sein du service Assurance Qualité Systèmes
--> Qualification d'utilités (boucles d'eau pour préparations injectables, d'eau hautement purifiée, d'eau purifiée, boucles d'air comprimé process, boucles d'azote...),
--> Qualification d'enceintes climatiques,
--> Qualification de zones à atmosphère contrôlée (ZAC).
-
ALTEN
- Ingénieur
Boulogne-Billancourt
2007 - 2015
De Septembre 2014 à Mai 2015 :
Mission chez SANOFI (Maisons-Alfort 94)
--> Qualification d'utilités (boucles d'eau pour préparations injectables, d'eau hautement purifiée, d'eau purifiée, boucles d'air comprimé process, boucles d'azote...),
--> Qualification d'enceintes climatiques,
--> Qualification de zones à atmosphère contrôlée (ZAC).
D' Avril 2013 à Avril 2014 :
Mission chez NOVO NORDISK (Chartres 28)
--> Validation de procédé de stérilisation et à l'autoclave. Déploiement d’une nouvelle stratégie de validation.
De juin 2007 à décembre 2012 :
Missions chez SANOFI PASTEUR (Val-de-Reuil 27 & Marcy 69)
--> Fév. - déc 2012 : M-Tech plateforme Opérations Pharmaceutiques
Validations de répartition de vaccins adsorbés et de répartition & stérilisation de vaccins non-adsorbés et de solvants (rédaction de protocoles, suivis d'essais, rédaction de rapports).
--> Mars 2011 - déc 2011 : M-Tech plateforme Assistance de Production
Validation de durée de vie de cassettes de skids d’ultra-filtration, validation de procédés de nettoyage et validation de durées de stockage propre. Etudes préliminaires, rédaction des protocoles et rapports de validation. Coordination des essais.
--> Oct. 2009 - jan. 2011 : M-Tech plateforme Virologie
Validation de procédés de nettoyage et validation de durées de stockage propre. Etudes préliminaires, rédaction des protocoles et rapports de validation. Coordination des essais avec les services de production.
--> Juin 2007 - oct. 2009 : EIT Plateforme Qualification
Validation de procédés de stérilisation et de décontamination à l'autoclave. Déploiement d’une nouvelle stratégie de validation : études préliminaires, rédaction des procédures, protocoles, rapports d’essais préliminaires, de Qualification de Performances (QP). Coordination des essais et des tests de QP. Coordination des services (Production, Maintenance, Contrôle Technique.)
-
AIR LIQUIDE, Centre de Recherche Claude Delorme, département Technologies de l’Eau et du Vivant
- Stagiaire en R&D
2005 - 2005
Sujet du projet : Validation d’un procédé alternatif de stérilisation
Responsabilités occupées :
Développement d’une méthodologie de validation d’un procédé alternatif de stérilisation et optimisation d’un protocole de préparation de micro-organismes destinés à la caractérisation de l’agent de stérilisation.
- normes internationales (NF, EN, ISO, etc.)
- Pharmacopées Européenne et Américaine
- Directives, Circulaires, etc.
- Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
- techniques de culture bactérienne
- techniques d’identification bactérienne (culture et galeries API)
- travail sous PSM,
- Rapport rédigé en anglais
