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Julia CUNY

Paris

En résumé

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Profil international en recherche clinique / industrie pharmaceutique

Au total 10 années dans le domaine de la santé:
- 18 mois en Recherche & Développement aux Etats-Unis dans un laboratoire pharmaceutique
- 8.5 ans en recherche clinique (en CROs, détachée au sein d'un laboratoire et au sein d un sponsor institutionnel)

Anglais courant
Expertise en oncologie
Aisance relationnelle
Sens du client
Qualité

Je souhaite continuer mon évolution dans un environnement international et avoir beaucoup de contacts humains.

Mes compétences :
Essais cliniques
Industrie pharmaceutique
Recherche Clinique
International
Monitoring
Communication
Priorité des tâches

Entreprises

  • Groupe UNICANCER - Coordinatrice d Etudes Cliniques

    Paris 2014 - maintenant Groupe CANCER DU SEIN (UCBG):

    Coordination de 6 essais avec au total entre 30 à 60 sites, de phase II et III, en suivi ou en cours d inclusion, en adjuvant ou néoadjuvant, en radiothérapie, sur une combinaison d hormonothérapie +/- chimiothérapie ou +/- nouvelle immunothérapie (PD1/ PDL1)...

    # Coordination de projets internationaux dans le cancer du sein :
    - gestion des traitements (commande auprès du laboratoire, gestion des conditionnements, suivi de ré-étiquetage de lots et mise en quarantaine)
    - création d eCRF, revue de plan de validation avec le Data Management et du déclenchement de queries
    - revue de données lors d analyses intermédiaires ou d IDMC
    - réconciliation entre la base de pharmacovigilance et la base clinique du CRF
    - mise en place et mise à jour de procédures/ SOPs ou manuels d études
    - préparation de diaporamas pour des présentations IDMC/ Steering Committee/ visites d initiation
    - suivi de l'envoi des échantillons tumoraux et sanguins au laboratoire centralisé
    - participation à des démarrages de projets (demande de devis auprès des fournisseurs, participation aux soumissions d études, coordination avec le département des affaires réglementaires)

    # Coordination de l équipe des ARCs
    - organisation de réunion d'avancement avec l équipe
    - recrutement et formation des stagiaires ARCs
    - accompagnement d'ARC et co-monitoring
    - revue de rapports de visite

  • Roche - ARC senior

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 En outsourcing au sein de Roche Pharma via une CRO
    Gestion d'études internationales de phase I et II en cancérologie

  • PAREXEL International - Attaché de Recherche Clinique II

    Paris 2011 - 2013 Gestion d’études cliniques internationales de phase III (Oncologie / cancer gastrique et du foie CHC ; Hématologie/ polyglobulie de Vaquez et Ophtalmologie/ oedème maculaire diabétique) :
    - Impliquée de la qualification à la clôture des centres investigateurs
    - Management d’audits du sponsor et le suivi des CAPA
    - Activité de start-up dans la collecte de documents pour le Site Regulatory Package avant la mise en place du site

  • Quintiles - Attaché de Recherche Clinique

    Durham 2010 - 2011 Gestion d’études cliniques Européennes et internationales de phase II et III (Oncologie / cancer colo-rectal et du poumon ; Neurologie / maladie de Parkinson ; Dermatologie / urticaire idiopathique chronique et Gastro-entérologie /maladie de Crohn et rectocolite hémorragique RCH) :
    - Sélection, initiation et monitoring de centres
    - Formation d'un nouveau collaborateur

  • Adebiotech - Chargée de Mission

    2009 - 2009 ADEBIOTECH, le Think Tank Indépendant des Biotechnologies en France

    Les missions de l'association:
    * Valoriser les Biotechnologies et leurs applications en France et soutenir les relations avec l'Europe et l'International
    * Assurer les liaisons entre les associations membres du Comité Adebiotech et tous les acteurs du domaine des Biotechnologies en France
    * Renforcer les liens entre la recherche publique et l'industrie
    * Etre la référence en terme de recensement de tous les acteurs biotech en France.

    Secrétaire Générale : France Normand-Plessier

    - Participation à la gestion de la base de données « Biotechnologies France » des acteurs de la biotechnologie en France
    site web : http://www.biotechnologiefrance.org
    - Participation à la préparation d'un colloque sur les Technologies Membranaires

  • Sanofi Pasteur USA, division vaccin du groupe Sanofi Aventis - Assistante de Recherche / Research Associate (contrat V.I.E)

    2007 - 2008 Mission en Volontariat International en Entreprise (V.I.E)
    Nucleic Acid Methods Platform/ AS&AD (Analytical Sciences & Assay Development)
    Equipe du Dr. Linda Starr-Spires

    Projet R&D en support des essais cliniques de phase II pour le vaccin contre la dengue chez l'homme:
    - Transfert et optimisation d'essais pour détecter le virus de la dengue
    - Evaluation de kits PCR / Collaboration étroite avec les fournisseurs
    - Automatisation de la technique

    Compétences techniques : qRT-PCR (équipements ABI7900HT et LC480), extraction d'ARN, travail en laboratoire de sécurité P3
    Maitrise des normes BPF/BPL - Environnement cGMP

  • Institut Jacques-Monod - Technicienne de Laboratoire

    2006 - 2006 Laboratoire de Biologie Cellulaire des Membranes
    Equipe du Dr. Jean Cartaud/ Dr. Annie Cartaud/ Dr. Françoise Marden

    - Caractérisation de protéines membranaires (tel que le récepteur de l'acétylcholine) impliquées dans les réseaux d'actine dans les cellules musculaires de souris

    Compétences techniques : culture cellulaire, extraction biochimique de domaines membranaires (gradient de saccharose), électrophorèse en gel SDS, western blot

  • Institut Pasteur - Technicienne de Laboratoire

    Paris 2005 - 2005 Unité de Biologie Moléculaire du Développement
    Equipe du Dr. Jean-François Nicolas/ Dr. Estelle Hirsinger

    - Etude de la formation du muscle chez le poisson-zèbre/ Utilisation de marqueurs moléculaires du muscle sur des embryons de poisson
    - Gestion de l'animalerie

    Compétences techniques : PCR, maxi-préparation de plasmides ADN, électrophorèse en gel agarose, southern blot, culture et transformation de bactéries, synthèse de sondes ARN, hybridation in situ

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