Mes compétences :
SAS
CS EXPORT
Autonomie
Rigueur
Gestion des priorités
Prise de décision
codage medical
EDC design
Entreprises
DAMILO IT et TECHNO 5
Villeurbannemaintenant
FREELANCE
- DATA MANAGER SENIOR (en Home-based)
2012 - maintenant
AB SCIENCE (sté de biotechnologie)
- DATA MANAGER SENIOR
2008 - 2011Gestion de plusieurs études Phases I/II/III (papiers/eCRF)
(Oncologie chez l'Homme, oncologie et demato chez le chien, autres pathologies chez le chat)
COMPETENCES
Data Management :
• réalisation du CRF (protocole) et des questionnaires patients
• relecture et validation de CRF
• conception de la base de données et des masques de saisie (étude online et offline) (CAPTURE SYSTEM)
• formation des utilisateurs eCRF (ARC et investigateurs)
• rédaction du manuel de data Management (plan de validation, CRF annoté, structure de base, catalogue de formats…)
• rédaction de protocoles de transfert (données centralisées)
• programmation des tests de validation des données (SAS)
• gestion des déviations
• envoi et intégration de DCF
• programmation et présentation des listings de Blind Review
• rédaction du compte rendu de Blind Review
• gel des données
• rédaction de SOP (procédures opératoires standards)
• animation de groupe de travail (ARC -DM)
• participation à la création et mise en place du standard AB SCIENCE (2 DM+ chef de service) (CRF, BDD, DHM, mode de fonctionnement, export des données, mode de validation, formats, …)
Informatique :
• Conception et gestion de bases de données, programmation : CAPTURE SYSTEM, SAS
• Bureautique : WORD, EXCEL, POWER POINT
TECHNO 5
- DATA MANAGER SENIOR
2007 - 2008TECHNO 5 – Paris
Société de Services dans l’industrie pharmaceutique
Client : INSTITUT DE RECHERCHE INTERNATIONAL SERVIER (Mission de 13 mois)
DATA MANAGER SENIOR
Responsable d’une étude de phase III comprenant 1700 patients répartis sur 20 pays (gestion + gel)
COMPETENCES :
Data Management:
• mise à jour du cahier des charges de validation CRF, des CDC de validation des données centralisées et du CDC d’adhérence
• rédaction de protocoles de transfert (données centralisées)
• chargement des données transférées sous CLINTRIAL
• gestion des déviations
• envoi et intégration de DCF
• programmation de listings pour la Division Thérapeutique (SAS et requêtes SQL sous CLINTRIAL)
• programmation (SAS) et présentation des listings de Blind Review
• rédaction du compte rendu de Blind Review
• gel des données
• archivage de l’étude
Informatique:
• Conception et gestion de bases de données, programmation : SAS, CLINTRIAL (Version 4.3), ACCESS 2000
• Bureautique : WORD, EXCEL, POWER POINT
FOVEA
- DATA MANAGER
2004 - 2007CRO spécialisée dans les phases III et IV
Gestion de plusieurs études de phase III (Oncologie, Alzheimer)
COMPETENCES
• validation de la base de données et des masques de saisie (ACCESS)
• rédaction du manuel de data Management (plan de validation, CRF annoté, structure de base, catalogue de formats…)
• programmation des tests de validation des données (SAS base, macro)
• Réalisation de phase de test avant l’édition du premier lot de DCF
• envoi et intégration de DCF
• gel des données
Informatique :
• Conception et gestion de bases de données, programmation : SAS BASE, SAS MACRO
• Bureautique : WORD, EXCEL, POWER POINT
ASTER CEPHAC - Paris
- DATA MANAGER JUNIOR
2001 - 2004CRO spécialisée dans les phases I et II
Responsable de plusieurs essais cliniques de phase I (SNC, gynécologie, cardio-vasculaire, virologie et pneumologie)
COMPETENCES
• création de la base de données et des masques de saisie (SAS FSP)
• rédaction du manuel de data Management (plan de validation, CRF annoté, structure de base, catalogue de formats…)
• programmation des tests de validation des données (SAS base)
• envoi et intégration de DCF
• gel des données
Informatique :
• Conception et gestion de bases de données, programmation : SAS BASE
• Bureautique : WORD, EXCEL, POWER POINT
