-
Laporte Euro
- Ingénieur Qualifcation
2012 - maintenant
-
Eolane Combrée (49)
- Assistant Qualité Produit
2011 - 2012
Gestion qualité Produits des clients type « Dispositifs Médicaux » et « Industriels ». Interlocuteur direct des clients, suivi qualité produits et service depuis l’initiation projet jusqu’aux Echantillons Initiaux, et vie série, Réalisation d’analyse de risque, Audit Process/Produit/Poste, Gestion non-conformités et actions correctives, Analyse 8D, Suivi plan d’action, Référentiel qualité : ISO 9001, ISO13485
-
SPIE OGS (Oil & Gas Services) - SLS (Science Life Serve)
- Ingénieur Qualification / projets pharmaceutiques
2009 - 2011
La filiale SLS de SPIE apporte une vraie expertise dans les domaines des sciences de la vie.
Elle propose entre autres des services d'assistance en maîtrise d’ouvrage, Commissioning / Qualification, Validation, Arrêts techniques, Assistance technique...
Au sein de SPIE-SLS, j'ai pu exercer des fonctions d'Ingénieur Qualification chez 2 clients donneurs d'ordre : Lilly France (Strasbourg, 67) et LFB (Les Ulis, 91)
Mission :
- Arrêt Technique été / hiver,
- Intégration équipe projet Revamping,
- Participation projet Ticket Lot électronique (solution Rockwell Automation) (Suivi Design jusqu'aux Qualification),
- Participation projets Modifications Process (suivi Qualification),
- Participation projet Modification / agrandissement de sites pharmaceutiques (Suivi Design et Qualification).
Compétences :
- utilités pharmaceutiques : EPPI, EPU, ACP, Vapeur Propre
- Équipements remplissage : formes liquides : lignes de remplissage, isolateur, Autoclave, Autolaveur,
- Equipement Process : cuverie Fixe, Mobile, Chromatographie, Ultra Filtration,
- Automatisme / Supervision,
Réalisation :
Rédaction des documents d’essai Ingénierie (Français / Anglais),
Rédaction des documents de stratégie d'essais : Design Qualification, Analyse Risque, Plan Qualification, Protocole QI/QO/QP,
Réalisation d’essais et Rapports,
Gestion et Suivi des non conformités et actions correctives,
Audit de dossiers de réception.
Référentiels qualité : cGMP, BPF
-
SOGEVAL
- Ingénieur Qualification / validation
Louverné
2008 - 2009
Pilotage de la politique de Qualification : Équipements de production / Utilités / Locaux pour la fabrication / conditionnement de médicaments
Organisation des qualifications d’un projet - site pharmaceutique formes sèches,
Expérience d’audit réglementaire
Intégration Suivi activités Métrologie à la charge Qualification
Rédaction des documents maîtres et d’essais (Français),
Commissionning et Réception d’équipements (fournisseurs internationaux).
Référentiels qualité : BPF
- Equipements types : Mélangeur, Tamiseur, Étuve, Presse à comprimer, Blistéreuse, Ensacheuse, Thermoformeuse, Etuyeuse, Encartonneuse, Trieuse Pondérale, Dosage poudre, Balance,
- Environnement : Salles blanches (ISO8, Classe D), Cabine de Pesée,
- Utilités : EPU
-
AKKA Technologies - Process
- Ingénieur Qualification / Validation
2007 - 2008
Prestation de Qualification / validation pour des activités Pharmaceutiques.
Projet : Suite de la mise en service d'une nouvelle unité Pilote au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique.
Mission :
Finalisation activités de qualification QP Eaux Pharmaceutiques,
Suivi des étapes de Commissioning (FAT, SAT, Réception) : équipements Pilote : Autoclave, Autolaveur
Réalisation des activités de Qualification : Plan de Qualification, Analyse Risque, QI/QO/QP équipements Pilote
-
Intervet Pharma R&D (Actuel MSD)
- Chargé de Qualification
2007 - 2007
Projet : Mise en service d'une nouvelle unité Pilote au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique.
Mission : Prise en charge des activités de qualification d'extension ou nouvelles Utilités Pharmaceutiques. Suivi des étapes de Commissioning (FAT, SAT, Réception).
Objet :
-> Distribution Utilités : EPPI, EPU, Vapeur Propre, Azote Pharma, Air Comprimé Process
-> Producteur Utilités : Distillateur, GVP, Skid Production EPU
Qualification : Plan Qualification, Analyse Risque, QI/QO/QP.
