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Julien BENETEAU

ANGERS

En résumé

Mes compétences :
Organisation du travail
Enthousiame
perfectionisme
Rigueur dans le travail
Assurance qualité

Entreprises

  • Laporte Euro - Ingénieur Qualifcation

    2012 - maintenant
  • Eolane Combrée (49) - Assistant Qualité Produit

    2011 - 2012 Gestion qualité Produits des clients type « Dispositifs Médicaux » et « Industriels ». Interlocuteur direct des clients, suivi qualité produits et service depuis l’initiation projet jusqu’aux Echantillons Initiaux, et vie série, Réalisation d’analyse de risque, Audit Process/Produit/Poste, Gestion non-conformités et actions correctives, Analyse 8D, Suivi plan d’action, Référentiel qualité : ISO 9001, ISO13485
  • SPIE OGS (Oil & Gas Services) - SLS (Science Life Serve) - Ingénieur Qualification / projets pharmaceutiques

    2009 - 2011 La filiale SLS de SPIE apporte une vraie expertise dans les domaines des sciences de la vie.
    Elle propose entre autres des services d'assistance en maîtrise d’ouvrage, Commissioning / Qualification, Validation, Arrêts techniques, Assistance technique...

    Au sein de SPIE-SLS, j'ai pu exercer des fonctions d'Ingénieur Qualification chez 2 clients donneurs d'ordre : Lilly France (Strasbourg, 67) et LFB (Les Ulis, 91)

    Mission :
    - Arrêt Technique été / hiver,
    - Intégration équipe projet Revamping,
    - Participation projet Ticket Lot électronique (solution Rockwell Automation) (Suivi Design jusqu'aux Qualification),
    - Participation projets Modifications Process (suivi Qualification),
    - Participation projet Modification / agrandissement de sites pharmaceutiques (Suivi Design et Qualification).

    Compétences :
    - utilités pharmaceutiques : EPPI, EPU, ACP, Vapeur Propre
    - Équipements remplissage : formes liquides : lignes de remplissage, isolateur, Autoclave, Autolaveur,
    - Equipement Process : cuverie Fixe, Mobile, Chromatographie, Ultra Filtration,
    - Automatisme / Supervision,

    Réalisation :
    Rédaction des documents d’essai Ingénierie (Français / Anglais),
    Rédaction des documents de stratégie d'essais : Design Qualification, Analyse Risque, Plan Qualification, Protocole QI/QO/QP,
    Réalisation d’essais et Rapports,
    Gestion et Suivi des non conformités et actions correctives,
    Audit de dossiers de réception.
    Référentiels qualité : cGMP, BPF
  • SOGEVAL - Ingénieur Qualification / validation

    Louverné 2008 - 2009 Pilotage de la politique de Qualification : Équipements de production / Utilités / Locaux pour la fabrication / conditionnement de médicaments
    Organisation des qualifications d’un projet - site pharmaceutique formes sèches,
    Expérience d’audit réglementaire
    Intégration Suivi activités Métrologie à la charge Qualification
    Rédaction des documents maîtres et d’essais (Français),
    Commissionning et Réception d’équipements (fournisseurs internationaux).
    Référentiels qualité : BPF

    - Equipements types : Mélangeur, Tamiseur, Étuve, Presse à comprimer, Blistéreuse, Ensacheuse, Thermoformeuse, Etuyeuse, Encartonneuse, Trieuse Pondérale, Dosage poudre, Balance,
    - Environnement : Salles blanches (ISO8, Classe D), Cabine de Pesée,
    - Utilités : EPU
  • AKKA Technologies - Process - Ingénieur Qualification / Validation

    2007 - 2008 Prestation de Qualification / validation pour des activités Pharmaceutiques.

    Projet : Suite de la mise en service d'une nouvelle unité Pilote au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique.
    Mission :
    Finalisation activités de qualification QP Eaux Pharmaceutiques,
    Suivi des étapes de Commissioning (FAT, SAT, Réception) : équipements Pilote : Autoclave, Autolaveur
    Réalisation des activités de Qualification : Plan de Qualification, Analyse Risque, QI/QO/QP équipements Pilote
  • Intervet Pharma R&D (Actuel MSD) - Chargé de Qualification

    2007 - 2007 Projet : Mise en service d'une nouvelle unité Pilote au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique.

    Mission : Prise en charge des activités de qualification d'extension ou nouvelles Utilités Pharmaceutiques. Suivi des étapes de Commissioning (FAT, SAT, Réception).
    Objet :
    -> Distribution Utilités : EPPI, EPU, Vapeur Propre, Azote Pharma, Air Comprimé Process
    -> Producteur Utilités : Distillateur, GVP, Skid Production EPU
    Qualification : Plan Qualification, Analyse Risque, QI/QO/QP.

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