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Laetitia SCHMITTLIN

Lingolsheim

En résumé

Je suis actuellement responsable systèmes et traçabilité au département Contrôle Qualité. Mes fonctions sont très variées:
Paramétrage du LIMS, validation du LIMS,exploitation de données, chef de projet dans la mise en place de Qlik View pour croiser les données de tous les logiciels du site (LIMS, MES, SAP, base de données production, etc...), manager d'un équipe gérant la réception et le dispatching des échantillons dans les différents laboratoires et en externe, mise en conformité des équipements et systèmes informatisés du département Contrôle Qualité.


De formation Master professionnel Analyses biologiques et chimiques, j'ai été recruté à Octapharma suite à mon stage de fin d'étude et y travaille depuis 8 ans. Mes qualités professionnelles et personnelles m'ont permis d'évoluer continuellement depuis 8 ans au sein de la société.

N'hésitez pas à me contacter pour toute demande.

Cordialement.

Mes compétences :
Management
Gestion de l’ensemble des procédés de traçabilité
Statistical Process Control
Management de projets
Informatique : Microsoft office XP: Word, Excel, P
Logiciel statistique : Minitab, Statgraphics
Logiciel SPC : Synergy 2000, Qlik View
LIMS

Entreprises

  • Octapharma - Responsable Systèmes et Traçabilité du Contrôle Qualité

    Lingolsheim 2010 - maintenant Missions Garantir la traçabilité GxP des processus du département (4 laboratoires, 50 employés)
    Evolution du poste de Data Manager, ajout des missions suivantes :
    - Définir les plans de gestion de la traçabilité par processus.
    -Construire la stratégie de gestion de cycle de vie des équipements et des Systèmes Informatisés (SI) des laboratoires conformément aux GxP (50 SI concernés, 200 équipements)
    - Responsable de l'administrateur des SI
    Conclusion : Référent qualité des processus CQ
  • Octapharma - QC Data manager

    Lingolsheim 2006 - 2009 Missions Optimisation des données clefs du département CQ
    - Gérer le cycle de vie du LIMS (logiciel sur mesure, GAMP 5) ;
    - Optimiser les paramétrages du LIMS entre les laboratoires (150 gammes de contrôle, 180 techniques d'analyse) ;
    - Définir la gestion de la traçabilité des échantillons du prélèvement en production jusqu'à réception des résultats (Internes et externes), responsabilité de 2 techniciens. ;
    - Responsable de la coordination du CQ avec les autres services : Production, flux logistique, assurance qualité, validation et libération des lots. ;
    - Continuité stage de fin d'étude : Chef de projet : Mettre en place un outil SPC (Statistical Process Control) pour le site, gérer le planning des ressources, des délivrables et des budgets, animer des réunions et des comités de pilotage, rédiger des comptes rendus fonctionnels et financiers hebdomadaires.
    Conclusion : Gérer les plans de contrôles du département Contrôle Qualité
  • Octapharma - Stage de fin d'études

    Lingolsheim 2006 - 2006 Stage de fin d'étude au CQ - Octapharma (Production de médicaments dérivés du sang) -

    Missions Choix d'un outil SPC, validation de méthodes
    - Chef de projet junior pour le choix d'un outil SPC : Identifier les besoins utilisateurs, rédiger URS/CDC, rencontrer les prestataires, définir un budget. ;
    - Valider une méthode de numération de germes par inclusion sur différentes étapes de production. ;
  • Institut de Génétique et de Biologie Moléculaire et Cellulaire - Stage

    2003 - 2004 Missions/
    Étude d'une dégénérescence rétinienne chez la drosophile
    Réalisation de clonages moléculaires, de transgenèse et suivi des dégénérescences rétiniennes au cours du temps.

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