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Laudine FRÉNÉAT POTIÉ

SAINT PRIEST Cedex

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En résumé

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
SAP
Trackwise
Bonnes Pratiques de Fabrication
Good Manufacturing Practice
Microsoft Office

Entreprises

  • Mylan - Pharmacien chargé Assurance Qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2013 - maintenant Missions principales :

    - S'assurer de la qualité des produits :
    Libération de lots en vue de leur commercialisation, garantir la conformité des dossiers de lots par rapport aux dossiers d'AMM. .
    Lancements de nouvelles spécialités pharmaceutiques (Conformité des dossiers de lots par rapport aux dossiers d'AMM).
    Gestion des non-conformités, demandes de changements, suivi des investigations fournisseurs, CAPA.
    Traitement des réclamations ANSM.

    - Approbation des ADC (Articles de conditionnement)

    - Suivi des fournisseurs (France et International):
    Approbation des documents des fournisseurs, mise en œuvre des solutions suite aux problématiques fournisseurs
    Relecture des cahiers des charges sous-traitants

    - Système Qualité Mylan
    Suivi des actions correctives
    Rédaction des procédures qualité

    -Réalisation d'Auto-inspections

  • Merck Serono - Apprentie Parmacien Assurance Qualité

    Lyon 2012 - 2013 Initiation aux taches quotidiennes d'un pharmacien AQ en industrie pharmaceutique (fiche de déviation, réclamation, traitement des dossiers de lots d'API, libération SAP).
    Résolution de CAPA : Validation de procédés API, mise en place d’instructions pour la gestion de flexibles (identification, statut de nettoyage, rangement), analyse de risque pour déterminer des règles de temps d’attente avant analyse de produits par le laboratoire Contrôle Qualité, Suivi du Management de la Qualité des fournisseurs, Mise en place de fiches d’agrément pour les consommables du site de Meyzieu.

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire en Production Pharmaceutique

    Lyon 2012 - 2012 Simplification de procédures Good Manufacturing Practice et travail d'illustration des bonnes pratiques en Zone à Atmosphère Contrôlée et tout particulièrement en zone stérile.

  • Groupement Hospitalier Est - Lyon - Externe

    2011 - 2012 Recherche et rédaction d’un chapitre sur la Mucoviscidose et son traitement (Pharmacie clinique et thérapeutique, 4ème édition, sous l’égide de l’association nationale des enseignants de pharmacie clinique)

  • CCI-Productions (Parfumeries et Cosmétiques) - Stagiaire

    2010 - 2010 Mise en place règlementation REACH (Conformité des substances, évolution du risque sanitaire, élaboration de fiches de données de sécurité simplifiées, préparation de prévention).

  • Officine - Stagiaire

    2010 - maintenant Réception des commandes
    Rangement des médicaments
    Distribution de médicaments et conseils aux patients

  • Bulle de linge- Pressing industriel - Ouvrier

    2008 - maintenant

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