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Laurence MOREL

LYON

En résumé

O Gestion de projet de validation (planning, ressources, budget, réunions d’avancement)
o Audits/ Evaluations réglementaires
o Revue de dossiers fournisseurs/ Design Qualification
o Validation intégrée : Plan Directeur de Validation, Plan de validation, matrice de qualification (bâtiment), Intégration des tests fournisseurs, assistance aux tests FAT/SAT, Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification de Performance
o Analyses de risques et sûreté de fonctionnement (AMDEC)/ analyses de criticité
o Qualification d’équipements de Production/ Conditionnement/ Laboratoire
o Qualification de systèmes automatisés et informatisés
o Ingénierie/ assistance à maîtrise d’ouvrage (Définition des URS, revue de dossiers d’appel d’offre)
o Assurance Qualité

Entreprises

  • CyberConseil

    maintenant
  • Consultante pour Genzyme - Validation Leader - MES Project (Manufacturing Execution System)

    2009 - 2010
  • Consultante pour BASF Orgamol - Responsable Validation Projet GRS3

    2005 - 2009
  • Consultante pour biomérieux - Ingénieur Validation

    2004 - 2005
  • Consultante pour MERIAL - Ingénieur Validation

    2003 - 2010
  • Consultante pour Merck Génériques - Ingénieur Validation

    2003 - 2004
  • Consultante pour sanofi pasteur - Ingénieur Assurance Qualité - Ingénieur Validation des systèmes de contrôle commande

    1999 - 2010
  • CVO-Europe CyberConseil - Ingénieur Projet Validation

    LYON 1998 - maintenant

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