O Gestion de projet de validation (planning, ressources, budget, réunions d’avancement)
o Audits/ Evaluations réglementaires
o Revue de dossiers fournisseurs/ Design Qualification
o Validation intégrée : Plan Directeur de Validation, Plan de validation, matrice de qualification (bâtiment), Intégration des tests fournisseurs, assistance aux tests FAT/SAT, Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification de Performance
o Analyses de risques et sûreté de fonctionnement (AMDEC)/ analyses de criticité
o Qualification d’équipements de Production/ Conditionnement/ Laboratoire
o Qualification de systèmes automatisés et informatisés
o Ingénierie/ assistance à maîtrise d’ouvrage (Définition des URS, revue de dossiers d’appel d’offre)
o Assurance Qualité