2013 - 2015• Application des exigences relatives à la charte de Qualité Synadiet
• Rédaction et mise à jour du manuel qualité selon les référentiels ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716
• Formation du personnel au système qualité
• Validation des nouveaux fournisseurs
• Planification et organisation d’audits internes et audits fournisseurs
• Gestion des non-conformités
• Mise en place et assurance du respect des exigences des cahiers des charges sous- traitants
• Gestion et pilotage des revues de direction
• Gestion des projets, réalisation de planning, suivi des tâches et délais
• Mise à jour du document unique
Phase Forward Europe
- Consultant en Assurance Qualité et Conformité Réglementaire
2000 - 2010•Coordination et planification des activités d’assurance qualité et réglementaires des logiciels du développement au déploiement
•Planification des audits internes, test, validation et activités de soutien des logiciels en conformité avec les réglementations Européennes et Américaines (FDA)
•Conduite des audits fournisseurs, soutien des audits clients
•Gestion et revue des procédures
•Animation des formations aux guides ICH, BPC et 21 CFR partie 11
Parke Davis, Warner Lambert
- Responsable Technologie Analytique et Chef de Projet Européen
1996 - 2000• Supervision d'une équipe de 10 personnes
•Responsable du développement de nouvelles formulations liquides et pâteuses pour Warner Lambert Consumer Health Care Europe, incluant le reporting, budget, gestion du planning et des ressources.
•Responsable du développement et de la validation de méthodes analytiques de matières premières et de produits finis.
•Gestion et évaluation d’études de stabilité pour de nouvelles formulations.
•Rédaction de dossiers analytiques pour soumission réglementaire.
•Responsable de la coordination analytique du transfert de produits liquides et pâteux des usines britanniques et allemandes sur Orléans.
