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Laurence TROESCH

Courbevoie

En résumé

Pharmacienne industrielle avec un master analyse des médicaments, j'ai travaillé pendant presque 1 an chez Pierre Fabre dans un laboratoire de contrôle sur divers sujet (CQ et AQ). J'ai ensuite rejoint Assystem où j'effectue des missions de qualification chez Lilly France.

Mes compétences :
Qualité
Validation
HPLC
Techniques de laboratoire
Qualification

Entreprises

  • Assystem - Consultante

    Courbevoie 2015 - maintenant En mission chez Lilly France

  • Eli Lilly - Consultante Comissioning & Qualification

    neuilly sur seine 2015 - maintenant Qualification de dynamomètres :
    - Analyse de l'impact de la modification effectuée (modification méthodes et package documentaire global) --> impact local
    - Rédaction de la documentation C&Q : Descriptif du système procédé, Design Qualification Report, IQOQP
    - Exécution des tests
    - Rédaction des rapports : IQOQR

    Qualification de balances :
    - Rédaction de la documentation C&Q : Classification GMP, Descriptif du système procédé, Design Qualification Report, IQOQP

    Projet sérialisation au conditionnement :
    - Participation à l'exécution des tests de qualification et validation

  • Pierre Fabre - Chargée de projets CQ

    Castres 2014 - 2014 Mise en place de l’analyse de nouveaux produits : (Relation avec le client: utilisation de l’anglais)
    - Création de monographies et protocoles de stabilités
    - Création des fichiers Excel nécessaires (Bulletins d’analyse, suivi stabilité...)
    - Participation à la rédaction du module 3 du dossier d’AMM

    Validation :
    - Protocole et rapport de validation d’une méthode de dosage du principe actif et des impuretés dans le produit fin par HPLC
    - Protocole de validation du nettoyage de la verrerie du laboratoire: analyse de criticité des produits utilisés
    - Validation des conditions de stockage des matières premières: planification des analyses à réaliser

    Amélioration du système documentaire:
    - Mise en place de fiches pour les données brutes du prélèvement et du contrôle des articles de conditionnement
    - Création et révision de procédures (Gestion des OOS, utilisation du matériel...)

  • CNRS - Stagiaire R&D

    Paris 2013 - 2013 Mise au point d’une méthode HPLC-UV et suivi de l’activité d’enzymes sur les vitamines dans le but de mettre au point une méthode d’extraction et de dosage simultanée pour toutes les vitamines hydrosolubles contenues dans les aliments grâce à un système HPLC-MS²

  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Externe en pharmacie

    Strasbourg 2012 - 2013 Service de pharmacovigilance (3 mois) et de médecine interne (3 mois) : Analyse des effets secondaires déclarés au CRPV, rédaction d’un rapport pour le renouvellement d’une AMM à partir du PSUR, analyse d’ordonnances

  • Direction Européenne pour la Qualité du Médicament - Agent de production

    2012 - 2012 Reconditionnement des substances de références de la pharmacopée européenne (Echantillonnage, sertissage, étiquetage, remplissage des dossiers de lot, étalonnage des balances)

  • Pharmacie du Rhin Tortu - Etudiante salariée

    2011 - 2012 Comptoir, préparation des ordonnances, conseils, commandes...

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