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GlaxoSmithKline
- Délégué Assurance Qualité Opérationnelle
Marly-le-Roi
2014 - maintenant
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Unither
- Pharmacien Qualité Client
Paris
2013 - 2014
Pharmacien libérateur et référent qualité Client sur le site d'Amiens du groupe Unither Pharmaceuticals, façonnier spécialisé dans le BFS.
Le groupe UNITHER (162 M€ de chiffre d’affaires en 2012, 850 personnes) est aujourd’hui le leader mondial de la fabrication de formes galéniques pour les laboratoires pharmaceutiques et génériqueurs européens. Le site d'Amiens est spécialisé dans la technologie Blow-Fill-Seal utilisée dans la production d'unidoses stériles.
Missions et réalisations:
-libération des lots : revue des dossiers, traitement des anomalies, analyses des déviations,
-management de la qualité: garant de la qualité et du respect des BPF sur les lignes de production,
-inspections et audits : préparation des audits internes et externes
-amélioration continue: proposition et conduite de plans d'amélioration,
-référent qualité client: traitement des demandes qualité, gestion des réclamations.
Compétences:
Libération de dossiers de lot
Assurance Qualité sur site façonnier
Bonnes Pratiques de Fabrication
Maîtrise des outils bureautiques
SAP
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Sanofi
- Chargé de qualification / Validation
Paris
2012 - 2013
Employée au sein du service Assurance Qualité Opérationnel du centre de production de Vitry sur Seine du groupe Sanofi, en relation directe avec les services contrôle qualité, réglementaire et production.
Sanofi est leader mondial de la santé, proposant une offre diversifiée de médicaments, de prescriptions, de Santé Grand Public, de génériques, de vaccins et des produits de santé animale. Plus de 110 000 salariés , 33,4 Mds d'euros
Le centre de production de Vitry-sur-Seine (640 salariés), historiquement dédié à l'activité chimie, est actuellement en reconversion vers les biotechnologies.
Missions et réalisations:
Management de la qualité:
-Gestion des anomalies en cours de production, propositions d'actions correctives et amélioration continue
-Monitoring environnemental et des boucles d'eau
-Revue des dossiers de lot en cours de validation.
Validation du procédé de fabrication dans le cadre d'un transfert de site de production:
-Rédaction de protocole de validation
-Réalisation du readiness Assesment
-Analyse d'écarts entre sites de production
-Élaboration des rapports de validation
Compétences:
Rédaction de documents Qualité français et anglais
Assurance Qualité sur site de production de biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication
Maitrise des outils bureautiques
Maitrise des logiciels de gestions de documentation (Geode), de déviations et CAPA (Phoenix).
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Sanofi
- Apprenti Pharmacien Qualité
Paris
2011 - 2012
Formation en alternance au sein du service Assurance Qualité du centre de production de Vitry sur Seine du groupe Sanofi, en relation directe avec les services contrôle qualité, réglementaire et production.
Sanofi est leader mondial de la santé, proposant une offre diversifiée de médicaments, de prescriptions, de Santé Grand Public, de génériques, de vaccins et des produits de santé animale. Plus de 110 000 salariés , 33,4 Mds d'euros
Le centre de production de Vitry-sur-Seine (640 salariés), historiquement dédié à l'activité chimie, est actuellement en reconversion vers les biotechnologies.
Missions et réalisations:
Qualification/validation sur nouveau site de production:
-Rédaction de protocoles et rapports de Qualifications de Zone à Atmosphère Contrôlée
-Rédaction de protocoles et rapports de Validation de procédés de stérilisation des équipements
Validation du procédé de fabrication dans le cadre d'un transfert de site de production:
-Rédaction de protocole de validation
-Réalisation du readiness Assesment
-Analyse d'écarts entre sites de production
-Élaboration des rapports de validation
Compétences:
Rédaction de documents Qualité français et anglais
Assurance Qualité sur site de production de biotechnologies
Bonnes Pratiques de Fabrication
Maitrise des outils bureautiques
Maitrise des logiciels de gestions de documentation (Geode), de déviations et CAPA (Phoenix).
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Groupe Panpharma
- Stagiaire Assurance Qualité
Luitré
2011 - 2011
Stage au sein du département Assurance Qualité du Groupe Panpharma, en collaboration continue avec le laboratoire de contrôle et le service de production.
Panpharma est une industrie pharmaceutique spécialisée dans la répartition de poudre stériles pour préparation injectable et dans la fabrication de formes liquides parentérales.
3 sites de productions: Luitré (35), Beignon (56) et Trittau (Allemagne)
Plus de 400 salariés, 98 M d'euros
Missions et réalisations:
Réalisation de la Revue Qualité Produit 2010 pour l'ensemble des produits réalisés sur le site de Luitré
Rédaction de protocoles et rapports de validation de process
Rédaction de la procédure interne de la Revue Qualité Produit
Traitement de réclamations clients
Réalisation d'audit interne.
Compétences:
Rédaction de documents Qualité français et anglais
Assurance Qualité sur site de production stérile
Bonnes Pratiques de Fabrication
Maitrise des outils bureautiques (perfectionnement concernant les tableaux croisés dynamiques sur excel)
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CHU Rennes
- Externe en pharmacie
Rennes
2010 - 2011
Externat au CHU dans le cadre de la 5ème année hospitalo-universitaire des études de pharmacie:
Laboratoire de toxicologie: Extractions, identifications et dosages de médicaments et stupéfiants à partir de milieux biologiques, réalisation de contrôles journaliers des appareils de chromatographie liquide haute performance et de chromatographie gazeuse, travail bibliographique sur l'intérêt du méconium dans l'étude de l'exposition fœtal aux toxiques.
Service d'hématologie clinique: Suivi des infections nosocomiales et des consommations d'anti-infectieux dans le service, surveillance et discussion autour des patients sous anti-infectieux hors GHS (arguments en faveur du traitement, surveillance en cours de traitement...)
Service de dermatologie: Réalisation d'historiques médicamenteux, d'enquêtes médicamenteuses dans le cadre de suspicion de toxidermies, déclarations de pharmacovigilance...
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Faculté de pharmacie, unité UPRES EA 4427 SeRAIC
- Stagiaire en laboratoire de recherche public
2010 - 2010
Stage de recherche dans le cadre de la maitrise mention "biologie, agronomie, santé"
L'unité UPRES EA 4427 SeRAIC "Signalisation et Réponses aux Agents Infectieux et Chimiques" est une équipe de recherche pluridisciplinaire, dont l'objectif est de proposer de nouveaux biomarqueurs d'effet ou d'exposition aux agents environnementaux.
Missions: Étude du rôle des statines dans l'inflammation chez le patient atteint de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
Revue de la littérature concernée, mise en place d'un protocole, réalisation des manipulations, analyse et interprétation des résultats, rédaction d'un mémoire.
Compétences: Culture cellulaire, extraction et dosage d'ARN, ELISA, RT-PCR,lecture et interprétation de la littérature scientifique...
