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Lelan MATHILDE

Castres

En résumé

Domaine d'expertise: Analyse des Actifs, Excipients & Produits Finis
Je vous propose mon expertise technique & réglementaire pour la réalisation de vos projets pharmaceutiques & cosmétiques. Je suis inscriptible section B.
Pharmacien diplômé en 2009, j'ai depuis réalisé diverses missions au travers desquelles j'ai pu approfondir mes connaissances:
> contrôle qualité
> management (équipe de 10 techniciens)
> travail de paillasse en chimie de synthèse et analyse
> connaissance des actifs
> le contexte et les enjeux réglementaires

Connaissances approfondies réglementaires:
> Guidelines ICH, GMP, GLP, EMEA
> Réglement cosmétique Européen
> Sites institutionnels: Commission Européenne, Conseil de l'Europe, ECHA, ICH.org, Pharmacopées Européenne et US.

Mes compétences :
Qualité
Chimie
BPF
Quality Control/Regulatory/Analytical Development
Microsoft Office
LIMS/PLM
HPLC, GC-HS, KF, LICOH, SAA, ICP-AES

Entreprises

  • Pierre Fabre - Chargé développement analytique Actifs

    Castres 2015 - maintenant > Validation de méthodes phase I à post AMM, P.A/P.F
    > Validation des méthodes pour D.M
    > Suivi des études de stabilités
  • CADUCEUM - Pharmacien Consultant

    Lyon 2015 - maintenant En mission chez les laboratoires Pierre Fabre
  • Agence Générale des Equipements et Produits de Santé - Pharmacien Responsable Secteur Matières Premières & AC

    Paris 2014 - 2014 > Contrôle & libération des Matières Premières selon monographies en vigueur PE/USP.
    > Respect des GMP/GLP et guidelines ICH, gestion des écarts (OOS, NC)
    > Développement analytique pour dépôt de dossiers d'AMM, demande d'ATU, nouvelles indications
    > Conseils techniques méthodes: CLHP, GC-HS, SAA, ICP-OES, potentiométrie, KF, LICO, UV, IR, O2 résiduel en ampoules
    > Prospection de nouvelles Matières Premières: contact fournisseurs, constitution dossier réglementaire matières premières.
  • Pierre Fabre - Chef de projet affaires réglementaires Matières Premières

    Castres 2012 - 2014 > Qualification des Matières Premières
    > Veille et expertise réglementaire cosmétique
    > Interface fournisseurs et fabricants France & l'international
    > Gestion portefeuille 150 matières premières & 30 produits finis
  • UMR CNRS n°8638 Laboratoire de Chimie Thérapeutique Université Paris 5 - Chargé de recherche

    2009 - 2011 Synthèse d'inhibiteurs de la thymidine phosphorylase, une enzyme impliquée dans la dissémination des tumeurs solides.
    Synthèse organique, Chimie hétérocyclique, Purification, analyse structurale.

    Enseignements en 1ère, 3ème et 4ème année de pharmacie. Disciplines: galénique et chimie thérapeutique.
  • Faculté de Pharmacie Paris XI Unité BIOCIS Châtenay-Malabry - Stagiaire M2 recherche Pharmacognosie

    2009 - 2009 Sous la direction du Pr. Erwan Poupon.
    Extraction, hémi-synthèse et évaluation biologique sur des isoflavones issues de lait de soja.
    techniques extractives, analyse structurale (R.M.N),techniques de purification (CLHP).
  • Bayer - Stagiaire Pharmacie option industrie

    Lyon 2008 - 2008 Développement de méthodes HPLC pour le dosage simultané de deux antibiotiques dans un mélange pendant 3 mois.
  • Université d'Utrecht (Pays-Bas), Psychopharmacologie - Stagiaire Master 1

    2006 - 2006 Etude de l'évolution de l'activité neuronale dans l'espace et le temps de neurones sensibilisés par de l'auréothioglucose.

    Cryomicrotomie, marquage immunohistochimique, étude microscopique.
  • INSERM U646 Angers Ingénierie de la Vectorisation Particulaire - Stagiaire Recherche

    2005 - 2005 Amplification génique, analyse sur cultures cellulaires.

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2011 - 2012 M2 Professionnel

    > Développement analytique
    > Rédaction du CTD
    > Contrôle MP & PF
    > Médicaments, Produits à base de plantes, Homéopathie
  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

    Chatenay Malabry 2008 - 2009 Master Professionnel

    “ Recherche, développement en Synthèse, Produits naturels & Stratégies analytiques”
  • Université Paris Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2007 - 2008 MASTER 2 MEDICAMENTS

    Spécialité recherche et développement en synthèse, chimie pharmaceutique et produits naturels Parcours produits naturels
  • Université Angers

    Angers 2003 - 2007 Option Industrie

Réseau