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Lidwine JOUSSE

Nanterre

En résumé

- 6 ans d'expérience de chef de projet en CRO et en laboratoire
- titulaire du CESAM
- diplômée du Mastère Spécialisé Management des Industries de Santé à l’École Supérieure de Commerce de Toulouse
- 1 an d'expérience de chef de produit junior
- polyvalence scientifique, managériale et marketing
- méthodologie, rigueur, maîtrise des exigences du réglementaire, travail en équipe, compréhension des enjeux stratégiques

Je souhaite aujourd'hui mettre en œuvre ces compétences, et suis à la recherche d'un poste de :
= > Chef de Projet études cliniques ou pharmaco-épidémiologiques nécessitant la connaissance du terrain et des contraintes marketing
= > Chef de produit junior demandant une composante opérationnelle forte

Mes compétences :
AMM
Chef de produit
CRF
Épidémiologie
Études cliniques
Gestion de projet
Management
Marketing
Santé

Entreprises

  • Inventiv health clinical - AbbVie : chef de projet études cliniques

    Nanterre 2015 - maintenant

  • Docs international - Laboratoire ROCHE : chef de projet études cliniques

    2011 - 2015 Chef de projet études non interventionnelles au sein des Laboratoires Roche

  • Novartis Pharma - Stagiaire Chef de produit

    RUEIL MALMAISON 2010 - 2011 - Coordination des projets marketing (remis, sites internet, application, documentation...)
    - Mise en place d’une stratégie de communication
    - Réalisation des supports de formation
    - Formation des délégués hospitaliers
    - Gestion des budgets
    - Coordination des agences de communication et des prestataires
    - Pré-lancement d’un nouveau produit

  • AXONAL - Chef de projet Etudes Post AMM

    2006 - 2010 Chef de projet études Post-AMM
    •Coordination des études jusqu’aux analyses statistiques
    •Gestion des planning
    •Reporting et compte rendu pour le promoteur et le réseau médical
    •Collaboration avec les acheteurs, les ventes et le médical
    •Publication des résultats
    •Animation de réunions de préparation et de suivi de projet Suivi des centres participants
    •Suivi administratif, gestion des budgets et de la facturation

    •Mise en place des études auprès des centres et formation des équipes
    •Gestion, coordination, encadrement des équipes dédiées et répartition de la charge de travail
    •Sélection des prestataires, coordination des activités sous traitées et suivi budgétaire
    •Coordination du data management et des statistiques

    •Dépôts aux autorités réglementaires
    •Rédaction des procédures internes au projet
    •Contrôle qualité des actions menées par l’équipe projet
    •Audits qualité interne
    •Audits qualités des prestataires

    •Rédaction des documents de l’étude (protocole, CRF, autoquestionnaire, kit de l’étude)
    •Rédaction de newsletters
    •Relecture et présentation des rapports de data management et statistiques
    •Programmation des bases de données administratives des projets

    Gestion des e-CRF
    •Choix de l’outil
    •Création des cahiers d’observation électroniques et des modules de randomisation
    •Rédaction du manuel de data management
    •Programmation et tests des contrôles de cohérence
    •Rédaction du cahier des charges des développements spécifiques
    •Séminaires sur les solutions électroniques
    •Bilans et reporting
    •Formation des intervenants (techniciennes, ARC…)

  • Lincoln - Stagiaire

    Boulogne-Billancourt 2006 - 2006 Stagiaire data manager junior pendant 7 mois:
    Gestion de deux études de phase III
    Formation SAS base, SAS fonctions avancées, SAS macro
    Annotation du CRF
    Réalisation du manuel de data management
    Comparaison des saisies sous SAS
    Programmation des contrôles de cohérence sous SAS

  • MAPI NAXIS - Stagiaire data manager

    Lyon 2005 - 2005 Stagiaire data manager pendant 3 mois.
    - Codage MedDra, WhoDrug
    - Gestion des demandes de correction

Formations

Réseau

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