FONTENAY-TRÉSIGNY
RESPONSABLE LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE
(depuis 1999)
GUINOT- MARY COHR / Seine et Marne
Groupe certifié
ISO 22716 / Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
ISO 14001 / Management de l’environnement
CONTRÔLE QUALITE
Contrôles microbiologiques des matières premières, formulations, produits conditionnés, packaging
Contrôles microbiologiques de l’eau osmosée et des eaux de process
Contrôles des locaux à atmosphère contrôlée : air, surfaces et comptage des particules
Validation de nettoyage du matériel de production : écouvillonnages, eaux de rinçage
Contrôles physico-chimiques des matières premières, des produits finis
Chromatographie en phase gazeuse
RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
Elaboration, planification, réalisation et interprétation des tests d’efficacité des conservateurs sur les formulations du Service R&D (Pharmacopée UE,US, ISO 11930)
Validation du diluant neutralisant.
LABORATOIRE
Mise en place et organisation du laboratoire de Microbiologie, validation des résultats d’analyses, planification des différents tests, rédaction des procédures en collaboration avec l’Assurance-Qualité, commandes des consommables
Mise en place du système Labguard (surveillance des températures et de l’hygrométrie des enceintes climatiques
et locaux)
METHODES UTILISEES
Contrôles microbiologiques et physico-chimiques: Pharmacopée UE,US, Normes ISO-AFNOR
Contrôle microbiologique par cytométrie en flux D-Count /AES-CHEMUNEX
ENTREPRISE
Membre du CHSCT
Mes compétences :
Contrôle qualité
Cytométrie
Cytométrie en flux
Microbiologie
Qualité
