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Mehdy BELBACHIR

Villepinte

En résumé

Avec un profil double casquette : qualité et production, je réussi à concilier les exigences de la qualité avec les impératifs de la production en assurant mes objectifs.

2 ans de production stérile chez Fareva m'ont permis de renforcer mes capacités de fin manager et d'étoffer mon expérience grâce à des projets d'envergure : passage d'un atelier stérile en 2/8, chef de projet pour assurer la validation d'un nouvel équipement, revamping partiel d'un atelier, augmentation du TRS de 12%. Ces missions ont été réussies grâce à l'instauration d'une culture de la performance auprès des équipes.

La réussite à ce poste a été possible grâce à mes capacités de leadership, ma facilité pour la gestion du stress et une bonne étanchéité à la pression.

Manager accompli je veux continuer à développer perpétuellement mes connaissances en production et en qualité et devenir expert de mes sujets.

2 autres années d'expérience précédentes en qualité m'ont permis d'acquérir une rigueur de travail et un sens de l'initiative. En passant par le développement de stratégie de qualification de fournisseur jusqu'à la validation qualité d'un procédé de fabrication délocalisé chez un sous traitant, je peux aujourd'hui conjuguer des visions différentes mais complémentaires entre la qualité et la production.

Le but final de mes expériences cumulées est la "responsabilité pharmaceutique" à moyen terme.

Après avoir accumulé de nombreuses connaissances sur les process de production, chimique et pharmaceutique, ma prochaine expérience sera une fonction transversale et conséquente en qualité ou en production.

Mes compétences :
A L'ECOUTE
Autonomie
Capacités managériales
Ecoute
Managériales
Rigueur
Savoir vivre
Assurance Qualité

Entreprises

  • Guerbet - Responsable de production produits injectables

    Villepinte 2015 - maintenant

  • FAREVA - Responsable de production stérile

    Romainville 2012 - 2014 Management de la production et projets :

    - Management sur les équipes (14 équipiers), les activités et les objectifs de l’atelier
    - Piloter des projets : passage en rythme 2/8, validation d’un nouvel équipement de micronisation (QI, QO, QP, validation de stérilisation et de nettoyage et mise à jour MFT)
    - Garantir la production des ateliers selon le planning (approche Lean management)
    - Réunion commerciales et orientation des potentiels nouveaux clients

    Management de la qualité et amélioration continue :

    - Revue des dossiers de lot, traiter les déviations et mettre en place les CAPA nécessaires
    - Gestion des audits et inspections en étroite coopération avec l’assurance qualité
    - Monitoring de l’environnement stérile et gestion des procédées stériles : protocole de reprise,
    média fill test, stérilisation équipement, monitoring ZAC et analyse des tendances, bio-nettoyage, contrôles particulaires, suivi qualité des eaux, mise à jour SOP liées à l’activité

    Projets et missions marquantes :

    1) Passage de l’atelier en 2/8 (validation de l’environnement microbiologique, monitoring sur une période définie pour statuer du maintien de l’environnement, mise en place des équipes, relève et processus RH).

    2) Pilote de projet : validation d'un nouvel équipement de production (microniseur) en atelier stérile (validation process, stérilisation, nettoyage et MFT).

    3) Optimisation et instauration d’une culture de la performance auprès de ses équipes (augmentation du TRS de 12% sur 2 ans).

    4) Analyse transversale du procédé de fabrication en collaboration avec la maintenance et la qualité, pour isoler ses points faibles et procéder au revamping de l’atelier.

  • Sanofi - System QA manager

    Paris 2011 - 2012 - Rédaction CDC (quality agreement), agrémentation et certification des fournisseurs
    - Management des audits externes, des gammes et techniques de contrôle, des réclamations
    (fournisseurs et clients), gestion KPI fournisseurs, évaluation annuelle
    - Assurer la gestion et la conformité de la documentation qualité avec les référentiels en
    vigueur, garant du système d’étiquetage
    - Administrer les formations des logiciels de GED, d’étiquetage et aux BPF
    - Préparation et intervention aux audits internes et inspections ANSM, FDA et PMDA
    - Assurer la gestion des réclamations matières premières et sur le transport des produits finis

  • Sanofi - Quality and Compliance Service

    Paris 2010 - 2011 - Evaluation et mise en conformité des systèmes informatisés du site avec le 21 CFR part 11 (création d'un questionnaire d'évaluation, évaluation des systèmes et déploiement de plans d'actions). Cette mission implique également le suivi de l'état de validation de ces systèmes.
    - Mise en conformité des nouvelles directives du groupe avec les procédures site (comparaison, réécriture et plan d'action le cas échéant).
    - Préparation et participation active à une inspection GLOBAL (Corporate) puis FDA (notamment pour la composante 21 CFR part 11).
    - Préparation et participation à l'élaboration de la revue qualité annuelle.
    - Participation aux préparations des inspections AFSSAPS et FDA.

  • Sanofi - Supplier QA (stage)

    Paris 2010 - 2010 Missions axées sur les fournisseurs de matières premières du site:
    -Rédaction de cahier des charges en tenant compte de nos exigences documentaires, logistiques et de nos spécifications.
    -Homologation des fournisseurs (agréments et certifications).
    -Evaluation des fournisseurs.

  • Sanofi - Stage ouvrier : opérateur sur la chaîne de fabrication de l'hydrocortisone

    Paris 2009 - 2009

  • Sanofi - Stage ouvrier : opérateur sur un site de distribution

    Paris 2008 - 2008

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