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Hélène ZIEGLER

Paris

En résumé

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Entreprises

  • Sanofi - Responsable qualification/validation

    Paris 2015 - maintenant
  • FAREVA, Romainville - Responsable qualification/validation

    2013 - 2014 Suiv des activités de qualification et de validation du site
  • Impac Ingenierie pour SANOFI - Chargée de qualification/qualité

    2011 - 2013 Qualification des équipements dans le cadre du projet BIOLAUNCH
  • FLAMEL TECHNOLOGIES - Ingénieur validation

    2005 - 2010 Validation de nouvelles unités de production de médicament pour le marché américain : définition des stratégies, rédaction/revue de la documentation de qualification, revue des exécutions et des gestions des non conformités.
    Réalisation de formations qualité, d'analyses de risques.
    Participation à l'amélioration du système qualité et aux audits.
  • MERCK-SERONO - Chargée de mission an Assurance Qualité / Validation

    Lyon 2003 - 2004 Audit de dossiers de lot de production. Audit interne et évaluation des déviations.
    Audit de dossiers de qualification, rédaction de rapports (utilités, locaux à environnement contrôlé, validation de stérilisation).
    Inventaire des systèmes informatisés, évaluation par rapport au 21CFR11.
    Execution de qualification (bioréacteurs, calman, expertval...)
    Participation aux audits.
  • DEBIOTECH - Responsable Qualité

    2000 - 2002 Responsable Qualité dans cette société de conception de pompes à usage médical.
    Mise en place de l'ISO 9001 : 2000 et de l'ISO 14971 (management du risque)
  • HEALTHDYNE-RESPIRONICS - Ingénieur d'essais cliniques

    1997 - 1999 Installation et suivi d'essais cliniques en Europe pour un oxymètre foetal.

Formations

Réseau