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Sanofi
- Responsable qualification/validation
Paris
2015 - maintenant
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FAREVA, Romainville
- Responsable qualification/validation
2013 - 2014
Suiv des activités de qualification et de validation du site
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Impac Ingenierie pour SANOFI
- Chargée de qualification/qualité
2011 - 2013
Qualification des équipements dans le cadre du projet BIOLAUNCH
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FLAMEL TECHNOLOGIES
- Ingénieur validation
2005 - 2010
Validation de nouvelles unités de production de médicament pour le marché américain : définition des stratégies, rédaction/revue de la documentation de qualification, revue des exécutions et des gestions des non conformités.
Réalisation de formations qualité, d'analyses de risques.
Participation à l'amélioration du système qualité et aux audits.
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MERCK-SERONO
- Chargée de mission an Assurance Qualité / Validation
Lyon
2003 - 2004
Audit de dossiers de lot de production. Audit interne et évaluation des déviations.
Audit de dossiers de qualification, rédaction de rapports (utilités, locaux à environnement contrôlé, validation de stérilisation).
Inventaire des systèmes informatisés, évaluation par rapport au 21CFR11.
Execution de qualification (bioréacteurs, calman, expertval...)
Participation aux audits.
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DEBIOTECH
- Responsable Qualité
2000 - 2002
Responsable Qualité dans cette société de conception de pompes à usage médical.
Mise en place de l'ISO 9001 : 2000 et de l'ISO 14971 (management du risque)
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HEALTHDYNE-RESPIRONICS
- Ingénieur d'essais cliniques
1997 - 1999
Installation et suivi d'essais cliniques en Europe pour un oxymètre foetal.
