Lorinda RUBINI

En résumé

Entreprises

• Centre hospitalier de Béziers - Référente Qualité

  2017 - 2018 Gestion du Systeme de Management de la Qualité du laboratoire d'analyses médicales - accrédité Cofrac - NF EN 15189
  - Gestion du SMQ via l'utilisation du logiciel kalilab : gestion documentaire, gestion du matériel, gestion des EEQ, gestion des NC - réclamations, suivi des indicateurs)
  - Elaboration du dossier pour demande d'extension de l'accréditation Cofrac
  - Evaluation et maîtrise des risques
  - Gestion des réunions de service hebdomadaires
  - Veille normative

• Entegris - Ingénieur Qualité

  MOIRANS 2016 - 2017 Gestion du Systeme de Management de la Qualité - entreprise certifiée NF EN ISO 9001 et NF EN ISO 13485 - production en salle propre classe ISO 6 :
  – Suivi des audits de certifications et audits clients (150 clients : secteurs médical, pharmaceutique, automobile, aérospatial, aéronautique, semi-conducteur).
  - Gestion des réclamations clients, fournisseurs, non-conformités internes
  - Gestion des actions d'amélioration
  - Evaluation des risques (AMDEC)
  - Gestion documentaire
  - Suivi des indicateurs
  - Revues de processus - revues de direction
  - Formation de la nouvelle ingénieur qualité
  - Communication interne (90 collaborateurs)
  - Management du laboratoire interne (4 contrôleurs qualité)

• Medwin France - Groupe Vygon - Assistante qualité

  2014 - 2016 Management de la Qualité (selon les normes ISO 9001 et ISO 13485) :
  - Surveillance de l'environnement de production (salle propre classe ISO 8).
  - Formation du personnel de production aux règles d'hygiène et sensibilisation aux risques produit.
  - Conduite des audits internes des différents processus / audit fournisseur.
  - Participation à la réalisation des audit des dossiers techniques selon les exigences essentielles (directive 93/42/CEE).
  - Mise à jour de l'évaluation clinique (MEDDEV 2.7).
  - Suivi et traitement des réclamations clients et fournisseurs.
  - Gestion des déviations et des non conformités.
  - Établissement de plans d'actions et suivi des actions préventives et correctives.
  - Gestion et suivi du système documentaire.
  - Suivi des indicateurs qualité.
  - Préparation et coordination des réunions qualité, revues de processus et revues de direction.
  - Contrôle de l'application des procédures.
  - Mise à jour des descriptifs techniques.
  - Contrôles des produits aux différentes étapes de fabrication.
  - Libération des lots.
  - Libération des stérilisations.
  - Gestion du planning de maintenance des machines de production.
  - Gestion du planning d'étalonnage appareils de mesure et de contrôle.
  - Mise en place d'un référentiel des compétences et identification des compétences critiques au sein de l'entreprise.
  - Suivi et évaluation des formations.
  - Réalisation d'enquête satisfaction clients.
  
  Management Environnemental :
  - Analyse environnementale initiale.
  - Mise en place d'un plan d'actions, des objectifs et des indicateurs environnementaux
  - Obtention du label ENVOL.
  - Sensibilisation du personnel.
  - Gestion des non conformités, mise en place et suivi des actions d'amélioration.
  
  Management de la Santé et de la Sécurité :
  - Mise à jour du Document Unique.
  - Travail sur l'étude de la pénibilité au travail.
  - Création et gestion du système documentaire.
  - Mise en place et suivi d'un plan d'actions pour la mise en conformité des locaux (vérifications périodiques obligatoires, etc.)
  
  Conception et Développement :
  - Essais sur les composants en cours de validation et rédaction de rapports de tests.
  - Étude bibliographique.
  

• Groupe ICV - Assistante QHSE

  2014 - 2014 Réalisation des audits Santé Sécurité des 11 sites du Groupe.
  Révision du référentiel Santé Sécurité et du Document Unique, réévaluation des risques.
  Gestion et suivi du Système de Management de la Qualité (9 laboratoires accrédités Cofrac selon la norme ISO 17025), mise à jour de la procédure d'audit interne dans un objectif de Management Intégré.
  Analyse environnementale initiale sur la base de la norme ISO 14001, revalorisation des effluents et gestion des différents types de déchets.
  Recherche d'indicateurs QSE.
  Métrologie.
  Veille réglementaire.

• LRIA - Projet Industriel de Fin d'études

  2013 - 2014 `'La méthanisation des déchets pour les entreprises agroalimentaires.'' Réalisé pour LRIA.
  Étude des avantages, inconvénients et freins au développement de ce procédé en France.

• SNARG - Maison Raymond et LRIA - Projet Industriel de Fin d'études

  2013 - 2014 `'Étude de l'authenticité des matières premières.'' Réalisé pour SNARG, Maison Raymond .
  Analyse des risques par matière première, mise en place d'une plateforme de veille numérique.
  Revue de la Charte fournisseur, et recherche de contrôles possibles par l'entreprise.

• Groupe ICV - Assistante Services Conditionnement

  2013 - 2013 `'Détermination des seuils de détection de molécules responsables de goûts de moisi dans le vin.''
  Veille technologique et organisation de tests d'analyse sensorielle conformes aux normes AFNOR.

• Laboratoire Hydrosciences Montpellier - Technicienne

  2011 - 2011 `'Étude des processus microbiens dans le transfert de pollution du drainage minier de Carnoulès (Gard)''.
  Utilisation de techniques de biologie moléculaire : extraction d'ADN, électrophorèses, PCR, FISH, clonage d'ADN, etc.

• Fermes biologiques - Irlande - Ouvrière agricole - WOOFING

  2010 - 2010 Travaux agricoles dans des fermes biologiques -
  Pratique de l'anglais quotidiennement.

Formations

• Ecole Polytechnique Universitaire De Montpellier (Ex-ISIM)

  Montpellier 2011 - 2014 Diplôme d'ingénieur
  
  Spécialité : Qualité Sécurité Environnement
  Management QHSE, Prévention et gestion des risques, HACCP, Normes ISO, Référentiels IFS et BRC, Traçabilité, BPH
  
  Tronc commun :
  Chimie, Biochimie, Microbiologie alimentaire,
  Thermodynamique, Mécanique des fluides,
  Nutrition, Matrices alimentaires, Conservation & transformation des aliments
  
  Options : Développement Durable & Biotechnologies

• IUT Montpellier

  Montpellier 2009 - 2011 DUT Génie Biologique
  
  Microbiologie médicale, Parasitologie,
  Immunologie, Hématologie,
  Biochimie, Physiologie,
  Génie Génétique, Biologie moléculaire et cellulaire,
  Pharmacologie et Toxicologie.

Réseau

• Alison DARNIS

• Bercier ARIANE

• Dominique BRUN

• Eric DEVEZE

• Fabrice IRIBARNE

• Laetitia MARCELLE

• Laure NORMAND FRANCOIS

• Océane VIDCOQ

• Solène ROUX

• Tantely RAKOTOARISOA