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Lynda CORVI

NOISY LE GRAND

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Noisy-le-Grand ainsi que le résultat des européennes en Seine-Saint-Denis.

En résumé

Actuellement Chef de projet recherche clinique INSERM
Gestion d’un portefeuille de projets ( nationaux et européens) de recherche clinique dont l’Inserm est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains, dans le respect de la réglementation ICH/BPC
- Rédaction et revue analytique des documents d’études : protocole, EIG, synopsis, consentements, CRF/eCRF,procédures
- Mise en place des circuits patients, médicaments et prélèvements ;
- Elaboration des budgets, suivi des contrats, gestion des conventions de surcoûts, assurances ;
- Préparation, et soumissions des projets aux instances réglementaires (ANSM, CPP, CNIL)
- Rédaction des amendements et soumission aux instances réglementaires
- Formation de l’équipe projet à chaque essai ;
- Ouverture des centres, suivi régulier et clôture en collaboration avec les attachés de recherche cliniques.
- Visites de monitoring sur site effectuées avec les attachés de recherche clinique ;
- Validation des rapports de monitoring ;
- Gestion des plannings et des délais ;
- Organisation et animation des réunions (mises en place, réunions investigateurs, DSMB, …) ;
- Gestion de la pharmacovigilance, des EIs et EIGs
- Gestion administrative des fins d’études et du rapport final .

Entreprises

  • hopital Jean Verdier - Chef de projet recherche clinique ANRS

    2015 - 2016 - Rédaction des amendements au protocole et soumission aux instances réglementaires(CPP
    CNIL, ANSM)
    - Gestion des budgets de l’étude.
    - Accompagner les investigateurs dans le montage des projets, l’estimation budgétaire des projets.
    - Gérer les appels d’offres et le cahier des charges pour appel d’offre.
    - Actualisation des documents de l’étude (eCRFs, POS, rapports d’activités….)
    - Organisation et animation des conférences et conseil scientifique (préparation de l’ordre du jour, des présentations, rédaction des comptes rendus)
    - Coordination l’activité des ARCs (formation aux protocoles, visites de co-monitoring.
    - Visite de co-monitoring, revues des rapports de visite)
    - Clôtures et mise en place du plan d’archivage des documents
    - Organisation et suivi opérationnel des projets ancillaires avec les investigateurs.
    - Gestion de la Biothèque (extraction et acheminement des prélèvements)
    - Participation à la rédaction des abstracts et des articles.
    - Suivi des évènements indésirables
    - Participation à l’analyse statistique en collaboration avec le statisticien et l’investigateur.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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