Magali MAURICE

En résumé

Entreprises

• PCAS - Responsable Contrôle Qualité

  2010 - 2016 PCAS site de Limay (78) fabrique des intermédiaires et principes actifs pour ses clients pharmaceutiques
  
  Mon poste : responsable du laboratoire de Contrôle Qualité (17 personnes) en charge des analyses physico-chimiques et microbiologiques des matières premières, intermédiaires et API fabriqués par le pilote et l'unité de production du site.
  Site régulièrement inspecté par les clients et les autorités (ANSM, FDA).

• ALBHADES Provence - Directeur technique chimie

  2006 - 2010 ALBHADES Provence à Oraison (04)- Laboratoire d'analyses industrielles, prestataire pour les secteurs de chimie, pharmacie, environnement, alimentaire, cosmétique et dispositifs médicaux.
  
  Directeur technique chimie
  Mes principales missions :
  
  * encadrement du laboratoire de chimie (10 techniciens + 2 cadres) regroupant les activités de chimie organique et chimie minérale chargé de réaliser des analyses :
  - de contrôle qualité selon des référentiels type monographie de pharmacopée européenne, USP, japonaise ou BP ainsi que selon des modes opératoires client,
  - des études de développement analytique,
  - des validations de méthodes d'analyes
  * gestion de projets en relation directe avec les clients
  * coordination des activités analytiques et des dossiers pharmaceutiques
  * veille technico-réglementaire
  * assurance qualité : interlocuteur technique lors des audits clients et tierce partie (AFSSAPS, FDA, AFAQ) et réalisation d'audits fournisseurs

• Finorga - Responsable Développement Analytique

  Chasse-sur-Rhône 2000 - 2005 FINORGA – Groupe NOVASEP à Chasse s/ Rhône (38)
  Site de production d’intermédiaires et de principes actifs pharmaceutiques
  
  •Responsable du Développement Analytique
  Encadrement d’une équipe de 7 techniciens de laboratoire
  Gestion du laboratoire : planification des analyses, résolution de problèmes (investigations), validation des dossiers et des résultats de contrôle, gestion des substances de référence
  Développement de méthodes analytiques : HPLC, GC, GC-MS, RMN, potentiométrie, Spectrophotométrie UV et IR, granulométrie laser, techniques courantes de contrôle analytique
  Environnement réglementaire : FDA, référentiel ICH, Pharmacopées, élaboration de la partie analytique des dossiers réglementaires (DMF), prise en main CFR21 part11
  Assurance Qualité : respect du référentiel BPF, préparation et suivi d’inspections par les autorités (audit FDA en 2003) et les clients
  Mise en place d’études de stabilité ICH et rédaction des rapports d’étude
  Validations et transferts de méthodes analytiques

Formations

• Chimie Physique Electronique De Lyon

  Villeurbanne 1996 - 2000 Chimie

Réseau

• Agnès MONCLA

• Cécile BADIN

• Fabrice MERCIER

• Hakima REZIG

• Kheireddine BACHA

• Laurent LE MONTAGNER

• Nicolas MORIN

• Sylvie LUSSON

• Yolande SCIANDRA

• Youenn MAUPU