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The Innovation Company
- Responsable Assurance Qualité
2019 - maintenant
Revoir le système qualité déjà mis en place.
Apporter les modifications nécessaires sur les différents documents qualité de l'entreprise (procédures, instructions, qualifications en production et au laboratoire ...), créer les documents qualité manquants au sein des différents services de l'entreprise, afin de respecter les exigences des BPF cosmétiques .
Aider à la mise en place des QI QO QP des équipements de production et du laboratoire.
Mettre en place les validations de nettoyage (plan de prélèvement, protocole, rapport ).
Réaliser les audits internes en production et au contrôle qualité.
Gérer les anomalies qualité de l'entreprise.
Préparer et participera audits de la fin d'année 2019, clients français et 100% anglais.
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D&A PHARMA
- Chargée de développement analytique
2007 - maintenant
Deux secteurs d'activité: pharmaceutique et médicament à base plantes.
Participer à la mise en place du service développement analytique et contrôle qualité (installation et suivi des équipements, surveillance des enceintes climatiques, de la station d'eau du laboratoire et des enregistreurs de température et d'humidité).
Mise au point et validation de méthode d'analyse de nouveaux médicaments (dosage, dissolution de forme retard)
Mise en place du laboratoire et rédaction de procédure d'assurance qualité afin d'obtenir l'accréditation de laboratoire pharmaceutique)
Travaille en étroite collaboration avec AQ, les affaires règlementaires, le développement galénique et la production.
Gestion des validations, qualifications du matériel de laboratoire.
Contrôles environnementaux (air, surface, suivi boucle d'eau).
Vérification de nettoyage du matériel de production (rédaction des protocoles et des rapports, réalisation des prélèvements).
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DBF filiale d'Ethypharm
- Technicienne développement puis chargée de développement
1999 - 2006
Mise au point de méthode d'analyse en vue du dépot d'AMM de médicament à base de plantes ( mise au point du dosage, de la dissolution, validation des méthodes, rédaction des protocoles, des rapports de validation et des différents calculs, mise en place et suivi des études de stabilité dans les conditions ICH), en travaillant en étroite collaboration avec les affaires règlementaires
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Ethypharm
- Technicienne de laboratoire
SaintCloud
1995 - 1999
analyses matière première, produit semi oeuvrés et produit fini, spécialisé dan la fabrication des microgranules, maîtrise de la chimie de base, UV, CPG, HPLC, microbiologie, dissolution, désagrégation...
