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Sophie ROBIN

Évreux

En résumé

Mes compétences :
HPLC
Matières premières
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Gestion d'équipe
Cosmétique
Techniques de laboratoire
Laboratoire d'analyse

Entreprises

  • Citoxlab - Directrice d'étude en chimie analytique

    Évreux 2019 - maintenant
  • Groupe Productlife - RESPONSABLE PROJETS ANALYTIQUES & COORDINATRICE SERVICE ANALYTIQUE (R&D Cosmétique)

    Suresnes 2014 - 2019 ProductLife Fr. Pour Johnson&Johnson Santé Beauté France

    Support analytique aux produits commercialisés:
    - Protocole de stabilité
    - Validation et transfert des méthodes d’analyses (HPLC, GC-FID…)
    - Gestion de la sous-traitance des analyses
    - Présentation des résultats de stabilité
    - Gestion des résultats OOS et OOT
    - Etablissement des spécifications produits
    - Rédaction des dossiers produits
    - Rédaction de procédures
    - Suivi des équipements de laboratoire.

    Coordination de l'activité de prestation analytique:
    - Interlocuteur privilégié de la prestation vis à vis du client.
    - Support au responsable d’équipe.
    - Gestion de l’équipe de prestataires analytiques (10 pers.)
    - Gestion du planning et des priorités
    - Evaluation de la charge de travail et des ressources
    - Répartition des projets au sein de l’équipe
    - Garantie de la qualité des livrables
    - Suivi des indicateurs d'activité
    - Participation au recrutement de nouveaux collaborateurs.
  • Groupe Productlife - Chargée de Projet Développement Analytique, Support Produits Commercialisés

    Suresnes 2011 - 2014 ProductLife Fr. Pour Johnson&Johnson Santé Beauté France

    Gestion des activités de développement analytique liées au support des produits commercialisés (Reformulation, changement de site de production, nouveau packaging ...)

    - Protocole de stabilité
    - Validation et transfert des méthodes d’analyses (HPLC, GC-FID…)
    - Gestion de la sous-traitance des analyses
    - Présentation des résultats de stabilité
    - Gestion des résultats OOS et OOT
    - Etablissement des spécifications produits
    - Rédaction des dossiers produits
    - Rédaction de procédures
    - Suivi des équipements de laboratoire.
    => environ 80 projets lancés
  • Groupe Productlife - Chargée de Projet Qualification Analytique, Matières Premières Cosmétiques

    Suresnes 2009 - 2011 Objectif du projet :
    - Réduction de la complexité du portefeuille de Matières Premières cosmétiques
    - Eviter les ruptures de stock en évaluant de nouvelles sources pour les Matières Premières
    - Travail en équipe multidisciplinaire (Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Toxicologie, Analytique et Microbiologie)

    Mission spécifique : Gestion du projet d’évaluation et de qualification chimique des nouvelles Matières Premières
    - Etude des spécifications fournisseurs
    - Estimation des impacts Matière Première sur les produits finis
    - Tests en stabilité accélérée des formules les plus critiques
    - Analyses Chimiques (IR, HPLC, UV) et Physiques (Point de goutte, Indice de réfraction…) suivi les spécifications fournisseur et/ou pharmacopées.
    - Elaboration d’une monographie de contrôle relative à chaque Matière Première
    - Rédaction d’un rapport de synthèse quant à l'utilisation des nouvelles Matières Premières
    => env. 60 projets clôturés
  • GlaxoSmithKline - Technicienne en développement analytique

    Marly-le-Roi 1998 - 2009 Mission principale :
    - Conception/Réalisation d’études de développement : recherche bibliographique, définition des analyses à effectuer, rédaction des protocoles, coordination des analyses physico-chimiques, communication des résultats, rédaction de rapports d’études (français/anglais)
    => env. 5 études gérées par an
    - Réalisation d’études de stabilité et analyse des lots (teneur, impuretés….)
    - Mise au point et validation de méthodes analytiques
    - Analyse de principes actifs, d’excipients et de produits finis par HPLC, UV et coulométrie
    - Gestion des résultats hors spécifications
    - Mise en place de procédure de validation de nettoyage des équipements de production pilote
    - Travail dans les règles de qualité, de sécurité, d’environnement, suivant les procédures et la réglementation (BPF, ICH, Pharmacopées…)

    Activités complémentaires :
    - Relais sécurité : sécurité au poste de travail, participation à la mise en place de plans d’actions
    - Support aux utilisateurs du logiciel ATLAS d’acquisition des données HPLC
    - Responsable du matériel HPLC Agilent : Achat, qualification, suivi et maintenance

Formations

  • Université Pau - Pays De L'Adour (Pau)

    Pau 1993 - 1996 Maîtrise Sciences de matériaux
  • Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies

    Talence 1991 - 1993 Matériaux et contrôles physico chimiques

    IUT Mesures Physiques - option MCPC (matériaux et contrôles physico-chimiques)

Réseau