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Maillard LAURÈNE

GRENOBLE

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En résumé

Mes compétences :
Recherche clinique

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Entreprises

  • Institut Claudius Regaud - Attaché de recherche clinique promoteur

    2015 - maintenant

  • CHU Grenoble - ARC promoteur

    Grenoble 2013 - 2015 - Aide au montage des projets :
    • Hors Appel d’Offre : Accompagnement des investigateurs pour la démarche de demande de promotion (établissement d’un calendrier, vérification de la faisabilité scientifique du projet, présentation devant le conseil scientifique et technique, aide à l’identification des surcouts et vérification du financement).
    • Appel d’offre local et Innovation : Vérification des lettres d’intention et chiffrage du temps ARC,

    - Mise en place du projet :
    Qualification de l’étude et de son niveau de risque, préparation et soumission des dossiers aux autorités compétentes, aide au montage du circuit du traitement et des prélèvements de l’étude, visite de mise en place.

    - Suivi de l’étude :
    Visites de monitoring, préparation et soumission de modifications substantielles, résolution des différents problèmes, suivi des inclusions, constitution de dossiers DGOS, Rappel aux investigateurs de leurs obligations et responsabilités légales et réglementaires,

    - Clôture de l’étude :
    Visite de clôture, déclarations aux autorités, archivage.

    - Interaction avec le statisticien, l’équipe administrative (surcouts, juridique et budget de l’étude), la vigilance, la pharmacie, les investigateurs.

    - Participation à la rédaction de documents et procédures internes.

  • Centre régional de pharmacovigilance - Attachée de recherche clinique

    2013 - 2013 ARC sur une étude de faisabilité pour la mise en place d’un Observatoire National de Vigilance Thermale
    - Formation préalable en PharmacoVigilance : codage MedDRA, imputabilité (2 méthodes).
    - Participation à la mise en place de l’étude:
    réunions, création de documents.
    - Participation à la rédaction du rapport final, d’un cahier des charges.
    - Gestion des périodes de recueil de données :
    relance téléphonique, déplacements fréquents, formation des professionnels du thermalisme à la déclaration, gestion du budget de l’étude, saisie dans une base de données.
    - Rédaction d’un communiqué de fin d’étude, de comptes-rendus.

  • Institut des maladies métaboliques et cardiovasculaires - Stagiaire de master 1

    2011 - 2011 Dans l’équipe 2 avec pour sujet « Le rôle des lymphocytes B dans l’instauration du diabète de type 2 »

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