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Marale KIANPOUR

COURBEVOIE

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En résumé

Mes compétences :
Qualité
Audit
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • LNE/GMED - www.gmed.fr - Chef de projet certification médicale, Auditeur, Evaluateur

    2008 - maintenant _ Gestion d'un portefeuille clients de fabricants de dispositifs médicaux
    _ Evaluateur de dossiers techniques de dispositifs médicaux selon la Directive 93/42/CE pour l'obtention du marquage CE
    _ Auditeur de système de management de la qualité d'entreprises selon les normes internationales (ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378,...) et les exigences réglementaires des directives européennes propres au secteur médical
    _ Création et animation de sessions de formation
    _ Participation à des travaux de normalisation et réglementaires

  • Hôpital Robert Debré APHP - Stagiaire Ingénieur Biomédical Hospitalier

    2007 - 2007 _ Audits internes sur les alertes de matériovigilance AFSSAPS
    _ Suivi de la mise en place de la dosimétrie opérationnelle dans le service de Radiologie
    _ Suivi de la traçabilité des températures dans les services du pôle de Biologie
    _ Collaboration au sein du groupe Equipements de Protection Individuelle- Equipements de Protection Collective de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris dans le cadre de l’élaboration des bonnes pratiques de préparation des cytotoxiques : rédaction d’une note de synthèse sur le cahier des charges, l’installation et l’utilisation d’un isolateur
    _Elaboration de Marchés à procédures adaptées (MAPA) dans le cadre des marchés publics
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