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Marc SIVIGNON

LYON

En résumé

Je suis actuellement à la recherche d'un poste en Industrialisation / Méthodes / Validation dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, idéalement en Rhône-Alpes.

C'est sur ce type de poste que je pense pouvoir utiliser au mieux mes diverses expériences, là où se recoupent des problématiques liées aux Produits, aux Procédés, à la Production et évidemment à la Qualité en général.

Mes compétences :
Qualité
Ingénierie
Gestion de projet
Biotechnologies
Production
Management

Entreprises

  • Selenium Medical - Responsable Qualité / Validation

    2013 - 2014 - Reprise en main et gestion du Système de Management de la Qualité dans sa globalité
    - Supervision et réalisation des activités de qualification / validation
    - Supervision des activités de contrôle
    - Gestion des audits
    - Intégration nouveaux procédés / produits
    - Intégration de projets clients : cahiers des charges, validation, spécifications de production
  • Fonds Mondial pour la Nature (WWF) - Volontaire

    2012 - 2012 Mai à juillet 2012 : réalisations d'activité en zone rurale dans le cadre des projets en cours du WWF avec 5 autres volontaires internationaux, l'équipe du WWF et les bénéficiaires.

    Août à Novembre 2012 : réalisation d'une base de données concernant les activités de terrain des projets du WWF.
  • Diverses associations - Bénévole

    2012 - 2012 Animateur de vélo-école avec Pignon sur Rue (Lyon, France)

    Bénévole pour la Banque Alimentaire du Rhône (Décines, France)
  • Medtronic Spinal & Biologics - Responsable de département 'Ceramics'

    2009 - 2011 Neuf employés en décembre 2011 (opérateurs, ingénieurs)

    Assurer l’intégrité de la production (personnel, approvisionnement, équipement)

    Appliquer la politique qualité et les recommandations GMP dans le département

    Gestion de projets : amélioration continue, résolution de problèmes

    Gestion des ressources humaines dans le département : recrutement, évaluation, sécurité
  • Medtronic Spinal & Biologics - Ingénieur projet

    2006 - 2009 Amélioration continue du procédé de fabrication (équipements, procédés, documentation)

    Support de production (contrôle qualité sur produits, documentation de production)

    Qualification / Validation (rédaction des protocoles, exécution des tests)

    Développement et validation d’un nouveau procédé de fabrication de s matières premières (2008-2009)

    Transfert de technologie et support ingénierie à Octane Orthobiologics (Kingston, ON, Canada ; 3 mois)
  • Chemical Physics Lab - Thèse de Mastère

    2005 - 2006 Réalisation de mon Projet de Fin d'Études (6 mois) au laboratoire Chemical Physics de l'Université Technologique de Chalmers, Göteborg, Suède.

    Etude des interactions entre vésicules lipidiques chargées et bicouches lipidiques supportées par QCM-D (Quartz Crystal Microbalance with Dissipation monitoring).
  • Medical Group - Stagiaire

    Vaulx en Velin 2005 - 2005 Stage de 9 semaines au sein du service de Recherche et Développement - Laboratoire de Medical Group.

    Contribution à la validation de procédés de traitement de surface pour les prothèses biomédicales (procédure de validation QC, QI, QO, QP).

Formations

  • Chalmers Tekniska Högskola (Göteborg)

    Göteborg 2005 - 2006 Applied Physics

    Applied Physics - Enseignement centré sur les Biomatériaux.

    Environnement de vie et de travail international.
  • Institut National Des Sciences Appliquées

    Lyon 2001 - 2006 Science et Génie des Matériaux

Réseau

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