-
GSK
maintenant
-
FRESENIUS KABI
- Responsable Contrôle Qualité
Fresnes
2013 - maintenant
-
Valdepharm - FAREVA
- Responsable Contrôle Qualité
Val-de-Reuil
2010 - 2013
* Garante de la qualité des analyses dans le respect du Code de la Santé Publique et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
* Management de 50 personnes réparties en 3 services :
- Routine : management des activités des laboratoires d'analyse physico-chimiques, microbiologiques et du contrôle à réception des articles de conditionnement et matières premières.
- Développement analytique : management des activités analytiques liées aux nouveaux projets du site (développement et validations de méthodes analytiques), aux demandes spéciales (production, R&D), aux validations de nettoyages, transferts et troubleshooting
- Support : management des activités support au laboratoire de contrôle qualité (management des stabilités, méthodes analytiques, équipements de laboratoire, gestion des réactifs et des références, laverie)
- Management direct du QC Planner en charge de la planification court terme du laboratoire
* Définition des priorités pour l'ensemble du service et pilotage du CQ (organisation, indicateurs de pilotage, respect des délais, plan de formation, non conformité, actions d'audits)
* Réorganisation et déploiement de la nouvelle gouvernance du service
* Participation aux audits clients
* Traitement des aspects RH et sécurité liés à l'activité
-
GlaxoSmithKline
- Responsable Laboratoire Analytique
Marly-le-Roi
2002 - 2009
* Garante de la qualité des analyses dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, des réglementations spécifiques et des standards du Groupe.
* Définition, organisation et coordination d’études de stabilité sur produits inhalés.
- Support aux lancements, à l’industrialisation et à l’optimisation de nouveaux produits
- Évaluation des demandes analytiques, définition des priorités, attribution des ressources et prise en charge des projets (études de stabilités et études de validations pharmaceutiques de composants)
- Approbation des dossiers analytiques. Revue des données, analyse de tendance, gestion des non-conformités et plan CAPA.
* Revue et approbation des procédures et modes opératoires.
* Membre d’équipes projets internationales pour le dépôt de dossiers réglementaires et l’enregistrement de nouvelles molécules et/ou produits
* Participation à des transferts analytiques
* Harmonisation des pratiques analytiques et des modes de fonctionnement
* Management d’une équipe analytique de taille allant jusqu’à 30 personnes
- Développement de la polyvalence analytique au sein du Pôle et du Service
- Planification Long terme/Moyen terme/Court terme
- Mise en place d’indicateurs de performances et d’outils de pilotage de l’activité
- Participation à l’élaboration du budget, notamment en terme de définition du besoin en ressources analytiques sur un horizon 6 mois-3 ans
- Evaluation, recrutement des collaborateurs
- Démarche Lean Lab
-
GlaxoSmithKline
- Responsable d'études
Marly-le-Roi
2001 - 2002
* Validation des automates destinés à la libération et la collecte automatique des bouffées des aérosols en vue de leur dosage (Constitution des dossiers de validation VMP/RAT - IQ - OQ - PQ),
