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STRYKER
- Global Supplier Quality Auditor
Pusignan
2016 - maintenant
Working in partnership with the Global Supplier Network and responsible for the planning, leading, execution and post-processing of supplier QMS and process audits.
Performing supplier quality audits in accordance to 21CFR 820, ISO 13485, and other applicable standards to assess and ensure compliance accordance to manufacturing process and product specifications.
Leading pre and post-audit activities by involving all relevant stakeholders of different functions within global teams.
Supporting role to close effectively and timely nonconformities cited during supplier audits.
Working on the audit process, procedures and checklists as regulatory requirements change or as a result of continuous audit process improvement.
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Gambro
- Internal Audit / Regulatory manager
Meyzieu
2012 - 2016
Responsible for coordinating internal audit for manufacturing site and distribution center.
The position involves the preparation and follow-up of the internal audits program, participation to internal, supplier and regulatory audits, monitoring action plan linked to audit and CAPAs, training of internal auditors and audit documentation management.
GMP expert for the manufacturing site.
Regulatory trainer: ISO 13485, 21 CFR part 820, GMP, GDP and worldwide specific regulations.
Supplier lead auditor according ISO 13485 / 9001 / 14001.
Project leader for the implementation of training software for the French plant.
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Gambro
- Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur
Meyzieu
2011 - 2012
Suivi de l’Assurance Qualité dans le cadre d’un projet de transfert de site de production : transfert de la documentation qualité, validation de spécifications produits, gestion de la documentation, suivi des changements avec les fournisseurs.
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Becton Dickinson
- Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs
Le Pont de Claix
2011 - 2011
Suivi des réclamations fournisseurs, validation et suivi des CAPA suite aux non-conformités d’audits fournisseurs, mise en place et suivi d’indicateurs qualité, gestion des certifications, formatrice GMP « Enregistrements et documentation » : création du support et animation de séances de formation
Coordinatrice projet « Règlementation REACH » : mise en conformité à la réglementation REACH pour les cinq sites de production à travers le monde, gestion des flux de produits, analyse des données volumes/produits, communication avec les fournisseurs
Coordinatrice projet « Agents toxiques et pathogènes » : obtention de déclarations fournisseurs, gestion des substances toxiques dans les produits finis
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Hôpitaux Universitaires de Genève
- Stagiaire Assistante Qualité
Genève
2010 - 2010
Gestion de la qualité, réalisation de l’évaluation des fournisseurs de produits finis, gestion des incidents, rédactions de procédures et mode opératoires
