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Anaïs BAUTISTA

Paris

En résumé

Riche de 6 ans d'expérience en Qualité, je suis devenue un véritable référent qualité, possède une bonne capacité d'analyse et un fort sens du terrain. J'ai aussi effectué des tâches rattachées à la Direction comme la réponse aux appels à projets, la rédaction des dossiers d'autorisations d'activités et l'optimisation des subventions.

Accroître le niveau de satisfaction des clients, construire et maintenir un système qualité efficace est devenu aujourd'hui une nécessité pour une entreprise dans un marché de plus en plus concurrentiel.
Réactive, autonome, rigoureuse, dynamique, passionnée par le domaine de la santé.

Mes compétences :
qualité
assurance qualité
GMP
gestion des incidents
IFS
audit
Libération Principe Actif
Transfert de produit
Référentiels Qualité secteur Pharmaceutique, Regle
Gestion Change control, réclamations, Déviations &

Entreprises

  • Akka Technologies - Consultante Ingénieure Qualité

    Paris 2017 - maintenant

  • Australia - Working Holiday Visa

    2016 - 2016

  • Clinique Rhône Durance - RAQ

    2014 - 2015 En lien avec la Direction et les instances élues et/ou représentatives, participer à l’élaboration de la politique qualité, de la gestion des risques et des programmes d’actions associés,
    Animer la démarche qualité dans l’établissement
    Piloter les démarches de certification HAS,
    Alimenter et coordonner la gestion documentaire,
    Développer des outils qualité,
    Optimisation des subventions
    Réponse aux appels à projets
    Rédaction des demandes d'autorisations d'activités à destination de l'ARS PACA
    Alimenter les indicateurs et développer des tableaux de bord de suivi de la qualité,
    Organiser la mesure de la satisfaction des usagers, proposer et suivre les actions correctives correspondantes,
    Alimenter les enquêtes statistiques et les analyser,
    Coordonner les actions d’EPP les audits internes.
    Planifier et animer des réunions, groupes de travail, formations qualité
    Management des des évènements indésirables (traitement et CAPAs)
    Management des CREX

  • Sanofi - Animatrice Qualité Production & Réglementaire

    Paris 2011 - 2013 Gestion qualité quotidienne
    Maîtrise des référentiels Pharmaceutiques et Réglementaires BPF, ICH Q7, ISO
    Veille au respect des normes Qualité et de la conformité des produits
    Collaboration avec les équipes terrain quotidiennement
    Vérification des opérations pharmaceutiques en lien avec les BBF et les référentiels internes
    Gestion des change control, réclamations, déviations et CAPA associées
    Suivi des dossiers de lots en vue de leur libération
    Formation Qualité du personnel (REX)
    Préparation Audits/ Inspections (FDA, ANSM)
    Suivi des indicateurs qualités, rédaction des revues annuelles produits
    Suivi des lots de prise en main et de validation
    Mise en Place d'Analyse de risques (5M, HACCP)

    Chargée Affaires Réglementaires
    Rédaction et mise à jour CEP, DMF, Technical Package
    Projet Accréditation Site et Produit (Autorité Japonaise PMDA)

  • Sanofi - Stagiaire Assurance Qualité

    Paris 2011 - 2011 Stage de Février 2011 à Juillet 2011

    Mise en place du nouveau Système de Gestion de la Documentation Qualité Groupe

    • Gestion documentaire conformément aux BPF (ICH Q7)
    • Révision des procédures site
    • Création module Formation BPF
    • Projet GHS - Harmonisation de la classification et de l’étiquetage des produits chimiques - (Participation aux Qualifications de Performances et au Plan d’étiquetage)

  • BRD Agroalimentaire - Stagiaire

    2010 - 2010 Gestion de projet
    Mise en place d'un Système Qualité certifié IFS
    Gestion documentaire, audit interne, formation au personnel
    Préparation et participation à l'audit de certification
    Remplacement de l'Assistante Qualité (contrôle qualité et gestion des tâches au quotidien)

Formations

  • Faculte De Medecine

    Marseille 2010 - 2011 Master 2

    Master 2 "Sante publique" Qualité et gestion des risques en santé

  • Faculté De Pharmacie

    Grenoble 2009 - 2010 Master 1

    « Ingénierie de la Santé et du Médicament»
    Parcours Qualité
    Qualité et Démarche analytique appliquée au contrôle des médicaments

Réseau

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