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LBM Bioesterel
- Assistante Qualité
2012 - maintenant
- Accompagnement dans le déploiement et le pilotage du Système de Management de la Qualité selon la norme NF EN ISO 15189 et le SH REF 02
o Elaboration et gestion du système documentaire
o Mise en place d’indicateurs, revue systématique des procédures, suivi de la qualité des prestations du laboratoire
o Gestion des audits qualité
o Gestion des revues de direction
o Formation et sensibilisation du personnel au Système de Management de la Qualité ; mise en oeuvre d’une communication interne sur la qualité
o Suivi du retour d’information provenant de la clientèle (patients, médecins, E.S) par la gestion de réclamations et la mise en place d’enquêtes de satisfaction
o Identification et maîtrise des non conformités, suivi des actions correctives et des actions préventives
o Qualification des systèmes analytiques et du matériel
o Gestion de la compétence du personnel
o Maîtrise du matériel et locaux
o Maîtrise des étapes préet post-analytique
o Maîtrise de la qualité des procédures analytiques
- Responsable de la validation des méthodes des plateaux techniques : Chimie-immunologie, Hématologie, Hémostase, A1C, Microbiologie
o Validation des méthodes quantitatives et qualitatives (SH GTA 04)
o Calculs des incertitudes de mesures (SH GTA 14)
o Encadrement des techniciens
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Centre Hospitalier Universitaire
- Ingénieur qualité
PARIS
2007 - 2012
Ingénieur qualité, Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation, Hôpital Pasteur, CHU de Nice, Faculté de Médecine Nice Sophia-Antipolis.
- Laboratoire de Pathologie Clinique et Expérimentale
o Responsable de la démarche d’accréditation Cofrac selon la norme NF EN ISO 15189 et le SH REF 02
- Centre de Ressources biologiques, Tumorothèque
o Responsable de la démarche de certification NF S 96-900 (Obtention et renouvellement de la certification depuis février 2010)
- Unité de Thérapie Cellulaire et Génique
o Responsable de la démarche de certification NF EN ISO 9001
o Accompagnement dans l’élaboration de dossiers de Projet Hospitalier de Recherche Clinique et de demandes d’autorisation de recherche biomédicale à l’Afssaps. (Autorisation d’Etablissement et Autorisation de production obtenues suite aux inspections Afssaps)
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Centre Hospitalier Universitaire
- Ingénieur organisation et méthodes
PARIS
2007 - 2008
Gestion de projet et analyse des processus pour la mise en place de la RFID à l’hôpital. (En partenariat avec ST Microelectronics, IBM, PSION, SPS, Ecole des Mines de St Etienne)
Pilotage d’une étude visant à expérimenter un appartement intelligent favorisant le maintien à domicile des personnes âgées et préservant la qualité de vie. (En partenariat avec CSTB, INRIA, UNSA – MBDS, I3S, NXP ; projet labellisé pôle SCS)
Gestion des Alertes Sanitaires (médicaments et dispositifs médicaux)
Evaluation des pratiques et approche de la performance, mise en application réelle : audit des alertes sanitaires pour les médicaments et dispositifs médicaux stériles au CHUN.
Sécurisation du Circuit du Médicament.
Description et formalisation d’un modèle de pilotage de la performance du Circuit du Médicament hospitalier au travers du management des risques iatrogènes.
Maîtrise des risques de l’Etiquetage des médicaments.
Mise en évidence et analyse des risques liés à l’étiquetage des anesthésiants au bloc opératoire.
