CHU de Nice
- Chef de projets de Recherche Clinique au Département de la Recherche Clinique
Nice
2006 - 2015
Préparation et suivi des projets de Recherche Clinique :
- Relecture des Protocoles, conception des CRF en accord avec le data manager.
- Rencontres avec les investigateurs coordonnateurs, initiateurs des projets de recherches pour valider les procédures, le planning, le budget,…
- Mise en place des prestations de service,…
- Réalisation des démarches administratives : Assurance, Comité de Protection des Personnes, AFSSAPS, convention avec les directions hospitalières, déclaration à la pharmacie.
- Préparations de documents d’aide à la réalisation de l’étude
Suivi des projets de Recherche Clinique :
- Visite de Mise en Place, Réunions investigateurs, Monitoring
- Collaboration avec des ARC terrains (TEC) pour le suivi des essais
- Déclaration des EIG aux autorités compétentes, et participation aux Comités de vigilance,
- Relations avec les industriels, financeurs de projets institutionnels
Encadrement/formation
- Enseignement de la Recherche Clinique au Master Ingénierie de la Santé – Université Nice Sophia Antipolis.
- Remplacement ARC manager durant 3 mois
- Encadrement de stagiaires ARC promoteur
Missions transversales
- Référante en Pharmacovigilance, et en réglementation
- Participation à des groupes de travail sur la vigilance et la qualité de la promotion à la FHF (2 fois par an), réponse aux enquêtes nationales
- Responsable de la mise en conformité des déclarations au CHU de Nice suite à la parution du décret du 10 Août 2007 concernant les échantillons biologiques
