Docteur en biotechnologie et actuellement chargée de projets dans le service de la coordination réglementaire pour une société pharmaceutique vétérinaire.
Je suis plus particulièrememt en charge de la constitution de la partie qualité des dossiers d'AMM (nouveaux dossiers, renouvellements, compléments d'information, et variations) pour les vaccins animaux de compagnie.
Mon expérience d'environ 10 ans en tant que chargée de recherche en France et aux Etats-Unis me permet d'interagir en interne avec les services de R&D, controle qualité, production, développement galénique et en externe pour des études en sous-traitance. J'apporte ainsi des compétences technico-réglementaires aussi bien durant le développement de nouveaux produits que dans la phase post-AMM.
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Mes compétences :
Biologie
Chef de Projets
Diabète
Immunothérapie
Pharmacocinétique
Recherche
Recherche et Développement
Rédacteur