Pharmacienne thésée avec une spécialisation en Affaires Réglementaires médicaments et dispositifs médicaux.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Dispositif médical
Europe
Export
Marquage CE
Médical
Entreprises
ANSM
- Evaluateur Coordonateur Projet / European Project Manager
Saint-Denis2013 - maintenant
Carl Zeiss Meditec
- Chargée d'affaires réglementaires
LE PECQ2012 - 2012- Contrôle de publicité des DM
- Préparation et soumission des dossiers de projet de publicité
- Rédaction d'une procédure
Carl Zeiss Meditec
- Stagiaire Affaires Réglementaires
LE PECQ2012 - 2012- Rédaction d'un dossier de marquage CE (DM de classe I)
- Mise à niveau (implémentation de tests réalisés, des nouveaux requis réglementaires ou normatifs ...) et passage au format STED de DM de classes IIa et IIb
- Enregistrement et renouvellement des DM à l’export : Chine, Inde, Russie, Turquie, Algérie…
- Participation à un projet de modification d'un DM
- Revue de procédure
- Veille réglementaire et normative
- Contact avec les différents services (France et Allemagne), les correspondants des filiales et les distributeurs
CHU de Limoges
- Externe en pharmacie
Limoges2011 - 2011Service de pharmacologie - Unité de Pharmacocinétique (3 mois)
- Adaptations de posologie d'antibiotiques et d'immunosuppresseurs pour les patients du CHU de Limoges et d'hôpitaux extérieurs
- Rédaction d'une procédure d'utilisation pour le logiciel A.B.I.S.
Pharmacie à usage intérieur (PUI) du CHU (3 mois)
- Etude des indications de prescription d'Osigraft et Inductos dans le service de chirurgie orthopédique (conformément aux RCP) / Proposition de nouvelles ordonnances pour ces produits, discutées au COMEDIMS afin d'améliorer le bon usage.
- Initiation aux dispositifs médicaux et référencement des DMS (Dispositifs Médicaux Stériles) reçus dans le cadre de l'appel d'offres pour la période 2012-2014
CHU de Limoges - Pharmacie centrale
- Préparatrice hospitalière
2010 - 2010- Préparation des commandes de médicaments pour les services des centres hospitaliers de Limoges (4 des 5 hôpitaux)
- Réalisation de préparations magistrales (gélules, "kits" pour tests d'allergie alimentaire, pommades...)
AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé)
- Stagiaire à l'Unité de gestion des procédures d'AMM et de réglementation européenne
2010 - 2010- Procédures européennes d’enregistrement des médicaments (MRP et DCP) et de variations
- Contacts avec les évaluateurs et les industriels
- Correction des RCP dans le but des renouvellements d’AMM
Université de Limoges - Laboratoire de Pharmacie Galénique (SPCTS CNRS UMR 6638)
- Stagiaire recherche (SIR)
2010 - 2010Stage d'initiation à la recherche.
« Caractérisation et comparaison de sphéroïdes fonctionnalisés pour implantation osseuse »
- Réalisations d’essais divers sur des sphéroïdes de phosphate tricalcique ou d’hydroxyapatite après
imprégnation d’ibuprofène : densité pycnométrique, surface spécifique, cinétiques de dissolution …
- Rédaction d'un mémoire
Université de Limoges - Facultés de Médecine et de Pharmacie - Service de scolarité
- Assistante inscription
2009 - 2009Accueil et orientation des nouveaux étudiants en vue de leur inscription au sein des facultés de médecine ou de pharmacie de Limoges.
Pharmacie Lemercier - Verneuil sur Vienne
- Remplacement saisonnier - Etudiante en Pharmacie
2009 - 2009- Délivrance d'ordonnances
- Conseils aux patients (sur leur traitement et sur la parapharmacie)
- Initiation au merchandising
- Préparations magistrales
CHU de Limoges - Pharmacie centrale
- Préparatrice hospitalière
2008 - 2008- Préparation des commandes de médicaments pour les différents services des hôpitaux de Limoges (4 des 5 hôpitaux)
- Réalisation de préparations magistrales hospitalières (gélules pédiatriques, liniment oléo-calcaire, pommades...)
Limoges2012 - 2012Thèse d'exercice 'Stratégies d'enregistrement des produits de santé : une interface médicament - dispositif médical. Cas des protéines ostéogéniques et des substituts osseux synthétiques'
Université Lille (Lille)
Lille2011 - 2012Master 2 Réglementation du médicament dans l'Union Européenne