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Marie COULON

Saint-Denis

En résumé

Pharmacienne thésée avec une spécialisation en Affaires Réglementaires médicaments et dispositifs médicaux.



Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Dispositif médical
Europe
Export
Marquage CE
Médical

Entreprises

  • ANSM - Evaluateur Coordonateur Projet / European Project Manager

    Saint-Denis 2013 - maintenant
  • Carl Zeiss Meditec - Chargée d'affaires réglementaires

    LE PECQ 2012 - 2012 - Contrôle de publicité des DM
    - Préparation et soumission des dossiers de projet de publicité
    - Rédaction d'une procédure
  • Carl Zeiss Meditec - Stagiaire Affaires Réglementaires

    LE PECQ 2012 - 2012 - Rédaction d'un dossier de marquage CE (DM de classe I)
    - Mise à niveau (implémentation de tests réalisés, des nouveaux requis réglementaires ou normatifs ...) et passage au format STED de DM de classes IIa et IIb
    - Enregistrement et renouvellement des DM à l’export : Chine, Inde, Russie, Turquie, Algérie…
    - Participation à un projet de modification d'un DM
    - Revue de procédure
    - Veille réglementaire et normative
    - Contact avec les différents services (France et Allemagne), les correspondants des filiales et les distributeurs
  • CHU de Limoges - Externe en pharmacie

    Limoges 2011 - 2011 Service de pharmacologie - Unité de Pharmacocinétique (3 mois)
    - Adaptations de posologie d'antibiotiques et d'immunosuppresseurs pour les patients du CHU de Limoges et d'hôpitaux extérieurs
    - Rédaction d'une procédure d'utilisation pour le logiciel A.B.I.S.

    Pharmacie à usage intérieur (PUI) du CHU (3 mois)
    - Etude des indications de prescription d'Osigraft et Inductos dans le service de chirurgie orthopédique (conformément aux RCP) / Proposition de nouvelles ordonnances pour ces produits, discutées au COMEDIMS afin d'améliorer le bon usage.
    - Initiation aux dispositifs médicaux et référencement des DMS (Dispositifs Médicaux Stériles) reçus dans le cadre de l'appel d'offres pour la période 2012-2014
  • CHU de Limoges - Pharmacie centrale - Préparatrice hospitalière

    2010 - 2010 - Préparation des commandes de médicaments pour les services des centres hospitaliers de Limoges (4 des 5 hôpitaux)
    - Réalisation de préparations magistrales (gélules, "kits" pour tests d'allergie alimentaire, pommades...)
  • AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé) - Stagiaire à l'Unité de gestion des procédures d'AMM et de réglementation européenne

    2010 - 2010 - Procédures européennes d’enregistrement des médicaments (MRP et DCP) et de variations
    - Contacts avec les évaluateurs et les industriels
    - Correction des RCP dans le but des renouvellements d’AMM
  • Université de Limoges - Laboratoire de Pharmacie Galénique (SPCTS CNRS UMR 6638) - Stagiaire recherche (SIR)

    2010 - 2010 Stage d'initiation à la recherche.
    « Caractérisation et comparaison de sphéroïdes fonctionnalisés pour implantation osseuse »
    - Réalisations d’essais divers sur des sphéroïdes de phosphate tricalcique ou d’hydroxyapatite après
    imprégnation d’ibuprofène : densité pycnométrique, surface spécifique, cinétiques de dissolution …
    - Rédaction d'un mémoire
  • Université de Limoges - Facultés de Médecine et de Pharmacie - Service de scolarité - Assistante inscription

    2009 - 2009 Accueil et orientation des nouveaux étudiants en vue de leur inscription au sein des facultés de médecine ou de pharmacie de Limoges.
  • Pharmacie Lemercier - Verneuil sur Vienne - Remplacement saisonnier - Etudiante en Pharmacie

    2009 - 2009 - Délivrance d'ordonnances
    - Conseils aux patients (sur leur traitement et sur la parapharmacie)
    - Initiation au merchandising
    - Préparations magistrales
  • CHU de Limoges - Pharmacie centrale - Préparatrice hospitalière

    2008 - 2008 - Préparation des commandes de médicaments pour les différents services des hôpitaux de Limoges (4 des 5 hôpitaux)
    - Réalisation de préparations magistrales hospitalières (gélules pédiatriques, liniment oléo-calcaire, pommades...)

Formations

  • Université Limoges

    Limoges 2012 - 2012 Thèse d'exercice 'Stratégies d'enregistrement des produits de santé : une interface médicament - dispositif médical. Cas des protéines ostéogéniques et des substituts osseux synthétiques'
  • Université Lille (Lille)

    Lille 2011 - 2012 Master 2 Réglementation du médicament dans l'Union Européenne
  • Université Limoges

    Limoges 2010 - 2012 Master 2 Développement des produits de santé - Médicaments humains
  • Université Limoges

    Limoges 2006 - 2012 Pharmacien

    Filière Industrie

Réseau

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