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Marie-Dominique AVRARD

COURBEVOIE

En résumé

Je bénéficie de 24 ans d’expérience dans les Affaires Règlementaires Cosmétiques et Dermo-cosmétiques.

Je suis support opérationnel à l’ensemble des départements internes pour garantir une totale conformité avec la Règlementation.
J’anime la politique technico-réglementaire en contexte Européen et International.

Mes spécialisations :
- Définir et développer une stratégie technico-réglementaire sur la base des contraintes légales et avoir une vision globale et évolutive des affaires réglementaires intégrant les enjeux de l’entreprise,
- Garantir la conformité des produits et de la communication avec les normes réglementaires et les lignes directrices de l’entreprise et conseiller en interne sur les aspects réglementaires,
- Gérer la réglementation internationale (enregistrements, étiquetages, supports clients) en maitrisant les délais.

Ma valeur ajoutée :
- Sens de la rigueur et de l’organisation
- Diplomatie et communication assertive
- Esprit d’initiative
- Volontaire et tenace

Résultats obtenus :
- Support Réglementaire à l’ouverture de marchés à l’export (Brésil, Canada, Chine, …)
- Création et mise à jour de bases de données technico-réglementaires, toujours d’actualité
- Conception et évolution d’outils de suivi des enregistrements et certificats internationaux
- Elaboration de bilans techniques selon des sujets d’actualité réglementaire

Ce portefeuille compétences, je me propose de le mettre à disposition de votre structure !

Mes compétences :
Microsoft Word, Excel, PowerPoint
Coptis
X3
International Registration
ASEAN
Regulatory Documentation
Document Preparation
Regulatory Affairs
Support client
Stratégie Réglementaire
Conformité aux normes
Documentation technique
Veille réglementaire
Exigences réglementaires
Support Technique
Affaires réglementaires

Entreprises

  • . - Transition Professionnelle

    2014 - maintenant
  • Laboratoires Dermatologiques d'Uriage - Responsable Affaires Réglementaires France & International

    Courbevoie 1997 - 2014 • Constituer les Dossiers d’Information Produit nouveautés et gérer, notifier les dossiers existants selon le Règlement 1223/2009 (120 produits)
    • Gérer les enregistrements Monde (Asie, Moyen-Orient, Brésil, Canada …) dans les délais impartis par l’export, garantir la collecte de l’ensemble des documents techniques et administratifs nécessaires et assurer leur suivi avec les partenaires des pays concernés
    • Etre l’interlocutrice principale des distributeurs et filiales concernant les questions réglementaires et techniques (70 pays).
    • Veiller au respect des exigences réglementaires européennes et internationales tout en anticipant les nouvelles normes, du processus de fabrication jusqu’à la commercialisation du produit et assurer un support auprès des services concernés
    • Contrôler et valider la conformité des matières premières et formules selon les réglementations en vigueur dans les pays de commercialisation et blacklist de l’entreprise
    • Adapter et mettre en conformité les discours marketing sur les packagings et l’ensemble des éléments de communication (tout média)
    • Animer la Veille Réglementaire. Anticiper les tendances pour des succès dans les lancements
    • Représenter l’entreprise lors de 4 inspections des autorités de tutelle (ANSM, DGCCRF)
    • Participer activement à des groupes de travail Trade Association (Febea, Colipa, Cosmed …)
    • Etre l’ambassadrice de l’entreprise lors de salons ou de conférences (Congrès Parfums & Cosmétiques, In-Cosmetics ...)
  • CORYSE SALOME - Chargée Affaires Réglementaires Cosmétiques France & International

    1991 - 1996 • Créer et organiser le Service des Affaires Réglementaires
    • Elaborer les dossiers produits et les dossiers d’enregistrement internationaux en relation avec les distributeurs
    • Valider l’exactitude des discours commerciaux, les étiquetages et tous les supports publicitaires
    • Réaliser les études de marché et négocier les tests de tolérance cutanée et d’efficacité

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