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Msd France
- Support QA IT
Courbevoie
2017 - maintenant
Travail de support AQ systèmes informatisés pour la production dans l’industrie pharmaceutique (2 jours/semaine)
► Revue de la documentation qualité/ validation.
► Analyse des écarts et plan de remédiation.
► Suivi avec les fournisseurs pour améliorer la documentation qualité fournie.
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Writee.eu
- Documentation et Traduction Freelance
2016 - maintenant
Travail documentaire indépendant : création, revue, vérification, traduction (ANG <-> FRA).
► Traduction de directives et procédure pour l'industrie pharmaceutique.
► Création, revue et vérification d'exigences, supports de formation et documents de SI pour l'industrie pharmaceutique.
► Analyse systèmes (DI, CSV, SaMD…) et documentation pour l'industrie pharmaceutique, plans et rapports.
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GlaxoSmithKline
- CSV consultant
Marly-le-Roi
2014 - 2015
Support implementation of spreadsheet validation process in R&D clinical labs business unit: process clarification to specific business unit, work instructions writing, inventory... to ensure compliance of the department with new procedure.
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Business & Decision Life Sciences
- CSV Specialist
Courbevoie
2014 - 2014
Document control, Change and Incident Management, Software Validation Coordination, Process and procedure revision, Audit support, CAPA creation and follow-up, Training compliance
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EClinica
- Consultant (IT, QA, Validation)
2013 - 2015
Client-based work on IT, CSV, QA in the healthcare business
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GlaxoSmithKline
- QA Support R&D
Marly-le-Roi
2013 - 2013
Documents review and approval (procedures, validation documents..), Change and incident management follow-up and approval, IT Project coordination, Training requirements and matrices design review, Controlled documentation management, Auto-inspection, Audit support
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GlaxoSmithKline Biologicals
- IT Risks & Compliance member
Marly-le-Roi
2008 - 2012
En mission à temps plein pour GSK Biologicals pour département Informatique, au niveau de la validation des systèmes informatisés.
Plus spécifiquement, Risks & Compliance for R&D IT systems (LIMS, SAP), travaillant avec les chefs de projets IT et le QA.
Définition de la criticité, du niveau de validation requis, documents review & approval (Documentum), rédaction de rapports, change management, deviation management, ...
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Harvey Nash
- IT Consultant
2008 - 2012
En mission à temps plein pour GSK Biologicals pour département Informatique, au niveau de la validation des systèmes informatisés.
Plus spécifiquement, Risks & Compliance for R&D IT systems (LIMS, SAP), travaillant avec les chefs de projets IT et le QA.
Définition de la criticité, du niveau de validation requis, documents review & approval (Documentum), rédaction de rapports, change management, deviation management, ...
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Cerner
- Solution Delivery Consultant
Courbevoie
2006 - 2008
Cerner fournit depuis plus de 25 ans des systèmes de gestion d’information médicale conçus pour améliorer la gestion des soins. Il s'agit d'un ensemble de solutions totalement integrées dans une architecture unifiée permettant une gestion globale des services de santé.
Je travaille actuellement sur l'initiative nationale de la NHS visant a l'informatisation de tous les hôpitaux d'Angleterre, dans lequel Cerner travaille en collaboration avec Fujitsu et plusieurs entités gouvernementales. Il s'agit d'un projet de grande envergure appelé Connecting For Health qui permettra de connecter plus de 110,000 médecins, 390,000 infirmières et 120,000 autres professionnels de la santé.
Dans ce contexte, mon travail de Solution Delivery Consultant au Royaume-Uni est de participer a l'implémentation du système dans les hôpitaux du Sud de l'Angleterre (Southern Cluster). Plus précisément, je travaille sur les solutions utilisées par le personnel soignant (médecins, infirmières, sage-femmes...) qui leur permet de gérer les patients, entrer des prescriptions, visualiser les résultats et autres taches quotidiennes, de manière interactive.
Consulting sur les différentes phases du projet (présentations clients, support...), travail technique sur l'implémentation des solutions, utilisation de mes connaissances informatiques et biologiques, mais aussi apprentissage continuel du monde hospitalier sont les principaux axes de mon travail, un dernier aspect non négligeable étant le fait de travailler dans une langue étrangère.
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Stallergènes
- Assistance à Maitrise d'Ouvrage LIMS (Stage 6 mois)
ANTONY
2006 - 2006
J'ai assisté le chef de projet et la reponsable utilisateur dans la mise en place du LIMS au laboratoire de Contrôle Qualité.
J'ai participé à la fin de l'appel d'offre, à la décision du fournisseur, au phases préparatoires du projet de mise en place. La phase de spécifications fonctionnelles a egalement fait partie de mon travail (reunions, relecture), et le suivi du projet (planning) permettant le lien entre les acteurs du projet. La phase preliminaire de mise en place de la validation future du systemes a aussi fait partie de mes activites, en lien avec le service Assurance Qualité et le prestataire choisi.
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Ondax Scientific
- Assistante Moniteur d'Etude - Technicienne Informatique (Stage 3mois)
2005 - 2005
J'étais en charge d'une partie d’une étude clinique vétérinaire de phase IV. J'ai rédigé des documents pour l'étude (guidelines, flowcharts...), géré les fiches cliniques (vérification, validation, classement pour saisie), j'étais aussi en lien avec les investigateurs, et j'ai élaboré un fichier pour stocker les données recueillies. Enfin j'ai du développer un petit outil informatique interne pour la CRO et participer à la recherche d'une solution logicielle adaptée à leur besoin.
