Marie-Jeanne JOISSAINS

En résumé

Entreprises

• Genfit - Chargée de Projet CMC

  Loos 2015 - maintenant Elaboration des plans de développement pharmaceutique (API et Drug Product) des études pré-cliniques et cliniques jusqu'à l'enregistrement
  Sélection et suivi des sous-traitants
  Coordination de l'ensemble des études CMC : développement procédé de synthèse de l'API, pré-formulation, formulation, développement et validation des méthodes analytiques, production et transposition industrielle
  Gestion de la fabrication des lots d'API et d'UT pour les études cliniques
  Rédaction et mise à jour des parties pharmaceutiques des dossiers réglementaires (IMPD, IND, ...)
  

• Institut de Recherche Quimpérois de Biosciences (IRQBIOS), QUIMPER - Responsable de laboratoire et de projets R&D

  2011 - 2014 Implantation d'un nouveau laboratoire
  Gestion des activités de l'entité : RH, qualité, HSE, planification de projets
  Encadrement de 10 personnes (chargé de recherche, techniciens, laborantins)
  Développement de procédés et de méthodes analytiques de principes actifs
  Elaboration et rédaction de dossiers d'enregistrements (A.M.M.) et de demandes de financement (C.I.R.)

• GIREX Chimie Fine, QUIMPER - Responsable de projets

  2002 - 2011 Développement de dossiers de principes actifs pour le marché des génériques et de nouvelles molécules à visée anti-tumorale
  Gestion globale des projets, de la définition des besoins à la mise à disposition du produit dans le respect des réglementations et recommandations en vigueur (BPF, ISO)
  Planification et suivi des projets avec coordination d'équipes pluridisciplinaires (laboratoire/extrapolation, chimie/pharmacie)
  Recherche des fournisseurs des matières premières stratégiques
  Elaboration de dossiers dans le cadre d'études cliniques et de dépôts d'AMM
  Transferts des procédés et des méthodes analytiques de l'ensemble d'un projet vers des prestataires internationaux
  Management d'équipes de techniciens R&D
  Implication dans la gestion du système qualité (certification ISO 9001)
  

• GIREX Chimie Fine, QUIMPER - Chargée de Recherche

  1996 - 2002 Développement au laboratoire de nouvelles synthèses de molécules actives
  Transposition de procédés en relation avec le service pilote
  Encadrement de techniciens R&D et contrôle du suivi des requis qualité et HSE
  Collaboration avec des équipes du CNRS et suivi des travaux de doctorants

Formations

• Université Bordeaux I - Faculté Des Sciences

  Bordeaux 1992 - 1995 Institut du Pin, Laboratoire du Groupe Terpènes, Bordeaux
  Thèse : "Réactivité du delta-pyronène : Applications à la synthèse en série terpénique"
  3 publications
  
  Monitrice puis Attachée Temporaire d'Enseignement et de Recherche à l'Université Bordeaux I : animation de groupes de TD et de TP

• Université Nancy I - Faculté Des Sciences

  Nancy 1991 - 1992 Laboratoire de Synthèse Organique de l’Université de Nancy I
  Rapport de D.E.A. : " l'Activation Agrégative : Recherche de nouvelles Bases Complexes"
  1 publication
  

• Fachhochschule Aalen (Aalen)

  Aalen 1989 - 1991 Stage de fin d'études (6 mois) à la BASF à Ludwigshafen (Allemagne) dans le Laboratoire de Recherche "Protection des Plantes"
  Rapport de stage en allemand : "Synthèse de catalyseurs à base de phosphines dans l'hydrocarbonylation d'aromatiques"

• Institut Universitaire De Technologie De Strasbourg Sud

  Illkirch Graffenstaden 1987 - 1989

Réseau

• Anne-Emmanuelle LE MINOUS

• Fabienne HAMARD

• Guilhem VIALART

• Justine DEBRUYNE

• Nathalie REBOUL

• Ophélie OUAZZANY

• Stéphanie LE COZ

• Vincent JEANNÈS

• Vincent LAFAYE

• Yohann BIGOLET