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Marie PORET

TOULOUSE

En résumé

Pharmacien Industriel et Ingénieur E.N.S.I.C. avec une expérience réussie en tant que pharmacien responsable de production et pharmacien assurance qualité production.
Je recherche actuellement un poste au sein de l'industrie pharmaceutique dans la région Midi-Pyrénées.

Ma double formation Pharmacien Ingénieur E.N.S.I.C. Génie des Procédés Chimiques me permet d’appréhender les métiers de l’Industrie avec rigueur et connaissances techniques.

Mon adaptabilité scientifique et mon tempérament leadership m’ont permis de contribuer au démarrage d’un site de production d’un radio-isotope en milieu stérile puis d’être responsable de ce site. Lors de cette expérience, j’ai pu consolider mes capacités de :
- Gestion d’un site de production : organisation des équipes et plannings de production, libération de 2 lots/jour, maintenance des équipements, contraintes économiques, stockage-picking des matières premières.
- Management : gestion du personnel, formations internes, recrutements, entretiens annuels
amélioration continu des procédés : outils LEAN, optimisation des équipements.
- Maintien de la qualité pharmaceutique : analyses des écarts pharmaceutiques/mise en place d’actions correctives, rédaction et application des nouvelles procédures (BPF), inspections ANSM et ASN.
- Maîtrise d’une production en flux tendu : connaissance précise des procédés, prise de décisions en situations critiques, force de communication équipe/clients/siège social.

Je suis entreprenante, dynamique et enthousiaste et je sais faire preuve d’organisation et de relationnel.

Marie PORET
06-28-34-29-75, marieporet@hotmail.com



Pharmacist and engineer E.N.S.I.C. with a successful career as a production manager and quality insurance pharmacist.
Due to my dual training Pharmacist Engineer ENSIC specialized in Chemical Processes, I’m able to deal with industrial jobs with rigor and technical background.

With my scientific skills and my strong leadership, I contributed to the start-up of a pharmaceutical plant in sterile and radioactive environment and I managed to be responsible for this site. In this work experience, I build the capacities needed to:
- Manage a production plant: team organization, production schedules, dispense 2 production batches/day, equipment maintenance, economic data, storage-picking raw materials.
- Management: internal trainings, recruitments, annual performance evaluation.
- Ongoing improvement of processes: LEAN tools, efficiently and optimally equipment.
- Maintaining pharmaceutical quality: analysis of pharmaceutical deviations / implementation of corrective actions, drafting and implementation of new procedures (GMP), inspectorates ANSM and ASN.
- Mastery of lean production: strong knowledge processes, make decisions in critical situations, communication power of relationship with team / clients / headquarters.

I am highly organized, ambitious and enthusiastic ; I enjoy challenges and I have got interpersonal skills.

Mes compétences :
Management
Production pharmaceutique

Entreprises

  • Unither Liquid Manufacturing - Pharmacien Assurance Qualité Production

    2015 - maintenant • Libération de lots pharmaceutiques
    • Évaluation et suivi de CAPA et CC (maitrise du changement)
    • Validation de protocole et rapports de validation/qualification
    • Investigation type 5M et analyse de risque
  • BASF - Ingénieur de Production

    Levallois-Perret 2014 - 2015 Ingénieur Support à la Production.

    Mise place des actions Management/Qualité/Performance/Sécurité au sein des unités de production (industrie chimique lourde) :
    • Management : LEAN, mise en place de supports de communication
    • Qualité : procédures, gestion des documents qualité, contrôles périodiques
    • Performance : optimisation des procédés, amélioration continue (OPEX), économie d’énergie
    • Sécurité : organisation des VHS, suivi des interventions de maintenance

    Support ponctuel management de la production :
    • Equipe de 10 en Transestérification et Hydrogénation
    • Rédaction des consignes journalières en fonction des plannings de production
    • Suivi et contrôle des activité de production par GPAO (SAP)
  • Cyclopharma - Pharmacien Ingénieur Responsable d'un site de production

    2012 - 2013 Pharmacien responsable d'un site de production de médicaments radiopharmaceutiques injectables à l'homme.

    Le personnel :
    • Management d’une équipe de techniciens et de pharmaciens en production de nuit en flux tendu : analyses et décisions en situations critiques
    • Formations internes aux nouvelles procédures (BPF, production, contrôle qualité, HSE)
    • Recrutements des techniciens et des pharmaciens avec le DRH
    • Entretiens et rapports annuels du personnel à transmettre au siège
    • Mise en place de réunions hebdomadaires : favoriser la cohésion d’équipe, maintien de la qualité du site par des actions curatives et préventives (observations, analyses), missions individuelles données aux techniciens et pharmaciens
    • Mise en place de repas d’équipe

    Qualité pharmaceutique :
    • Libération de lots de médicaments sous AMM (25 lots / mois)
    • Maintien de la qualité pharmaceutique : rédaction des écarts pharmaceutiques, prise de décisions et d’actions curatives et préventives
    • Rédaction de nouvelles procédures (application des BPF)
    • Echanges quotidiens avec le siège social (AQ, HSE, responsable pharmaceutique et ingénieur) et les autres sites de production (pharmaciens, techniciens)
    • Management du contrôle complet du site pour inspections ANSM et ASN (Autorité de Sureté Nucléaire)
    • Participation aux inspections ANSM et ASN

    Matériaux et locaux :
    • Maintien de la qualité pharmaceutique du site de production : contrôles environnementaux (bactériologiques, particules dans l’air, radioactivité, pressions), production en milieu stérile
    • Management de la gestion du stock des matières premières et du petit matériel
    • Propositions et mise en place d’équipements in situ pour améliorer la qualité, la faisabilité et la rapidité des actions
    • Management de la validation et de la qualification des équipements de l’ensemble du site de production
    • Management de la maintenance globale d’un site de production : mise en place d’actions préventives et curatives

    Business :
    • Planification des productions et des transports de livraison
    • Contacts permanents avec les commerciaux pour répondre au mieux aux exigences des clients
    • Contacts directs avec les clients et les prestataires secondaires
    • Visite du site de production aux clients
  • Cyclopharma - Pharmacien Ingénieur adjoint de production

    2010 - 2012 Pharmacien adjoint au responsable d'un site de production de médicaments radiopharmaceutiques injectables à l'homme.

    Le personnel :
    • Management d’une équipe de techniciens en production de nuit en flux tendu : analyses et décisions en situations critiques
    • Formations internes aux nouvelles procédures (BPF, production, contrôle qualité, HSE)
    • Participation aux recrutements des techniciens
    • Management global de l’équipe en l’absence du délégué

    Qualité pharmaceutique :
    • Libération de lots de médicaments sous AMM (25 lots / mois)
    • Participation au maintien de la qualité pharmaceutique : rédaction des écarts pharmaceutiques, prise de décisions et d’actions curatives et préventives
    • Rédaction de nouvelles procédures (application des BPF)
    • Echanges quotidiens avec le siège social (AQ, HSE, responsable pharmaceutique et ingénieur) et les autres sites de production (pharmaciens, techniciens)
    • Participation aux inspections ANSM et ASN

    Matériaux et locaux :
    • Maintien de la qualité pharmaceutique du site de production : contrôles environnementaux (bactériologiques, particules dans l’air, radioactivité, pressions), production en milieu stérile
    • Management de la gestion du stock des matières premières et du petit matériel
    • Propositions et mise en place d’équipements in situ pour améliorer la qualité, la faisabilité et la rapidité des actions
    • Participation à la validation et à la qualification des équipements de l’ensemble du site de production
    • Participation à la maintenance globale d’un site de production : mise en place d’actions préventives et curatives

    Business :
    • Planification des productions et des transports de livraison
    • Contacts permanents avec les commerciaux pour répondre au mieux aux exigences des clients
  • Sanofi - Stagiaire Pharmacien Industriel - Ingénieur Génie des Procédés Chimiques

    Paris 2010 - 2010 Stage de fin d’étude cycle Pharmacien Industriel - Ingénieur Génie des Procédés Chimiques au laboratoire HSE de Sanofi-Chimie à Aramon :
    - Etudes analytiques qualitatives et quantitatives par chromatographie liquide haute performance CLHP de produits pharmaceutiques issus d’effluents de stations d’épuration
    - Compréhension et analyses des méthodes d'épuration des eaux des stations d'épuration classique et pharmaceutique
    - Visites de station d'épuration et de sites de production Sanofi
    - Echanges réguliers avec les services R&D et production de Sanofi

Formations

  • Institut De Radioprotection Et De Sûreté Nucléaire (IRSN)

    Fontenay Aux Roses 2011 - 2011 Personne Compétente en Radioprotection (PCR) sur sources non scellées

    Module théorique :
    - Etude des rayonnements et des effets biologiques
    - Radioprotection : principes, moyens de protection et de contrôle
    - Aspects réglementaires de la radioprotection

    Module pratique sur sources radioactives non scellèes
  • ENSIC - Ecole Nationale Supérieure Des Industries Chimiques

    Nancy 2008 - 2010 Pharmacien Industriel et Ingénieur Génie des Procédés Chimiques

    PFE Ingénieur au CNRS Nancy
    -Etudes cinétiques de la photocatalyse de la tylosine sur dioxyde de titane TiO2

    Formation Ingénieur:
    -Physico-chimie des interfaces, phénomènes de transfert
    -Systèmes réactifs, procédés de séparation
    -Thermodynamique, bilan énergétique
    -Informatique, statistique, optimisation

    Formation Pharma+:
    -Procédés et opération unitaires pharmaceutiques
    -Eau pharmace
  • UFR Des Sciences Pharmaceutiques (Caen)

    Caen 2003 - 2008 Pharmacien Industriel

    Option Pharmacie Industrielle :
    -AMM et aspects réglementaires
    -Méthodes de développement clinique
    -Organisation du système de pharmacovigilance, toxicologie réglementaire dans le dossier d'AMM
    -Technologie, Informatique, Communication

    Stages au CHU de Caen
    -Recherches biochimiques sur la maladie de Crohn

    Stage en chimie organique au CERMN de Caen
    -Élaboration de voies de synthèse mol

Réseau

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