Menu

Mélanie BOURGOIN

ILE DE FRANCE OUEST

En résumé

Recherche clinique

Issue de la formation ARC Clinact, je suis d'attachée de Recherche Clinique à l'Unité de Recherche Clinique de la Pitié-Salpétrière (AP-HP).

Mes compétences :
BPC
BPF
BPL
Développement Analytique
GMP
ICH
Qualité
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Unité de Recherche Clinique de La Pitié Salpétrière_Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Attachée de Recherche Clinique

    2009 - maintenant ARC avec Monitoring d'essais Cliniques (lancement du nouvel essai, mise en place, suivi, clôture...), gestions d'essais en neurologie et oncologie, dispositifs médicaux,
    et ARC hospitalier sur plusieurs centres avec contact médecins et patients.

    http://www.drrc.ap-hop-paris.fr/index.php

  • FINORGA - Adjoint responsable Développement analytique

    Chasse-sur-Rhône 2007 - 2008 Société :Finorga est une société de production polyvalente spécialisée dans la synthèse d’intermédiaires et de principes actifs destinés à l’industrie pharmaceutique et cosmétique internationale.

    Poste Occupé :Suivre la partie analytique de nouveaux projets(ou des projets nécessitant un nouveau développement) et participer à leurs transferts internes et contribuer à la veille réglementaire du service, les validations analytiques, nouvelles monographies, et partie analytique des dossiers, dans le respect du guide des Bonnes Pratiques de Fabrications, des méthodes d’analyse et des instructions en vigueur.
    - apporter et vérifier les éléments analytiques nécessaires à l’élaboration des dossiers réglementaires (DMF)
    - coordonner les priorités de l’équipe (6 personnes )en terme de charge de travail,
    - certifier informatiquement les résultats d’analyses de nouvelles Matières Premières
    - gérer des projets(superviser la mise au point de nouvelles méthodes analytiques)
    - gérer des analyses extérieures
    -contacts clients (entreprises pharmaceutiques)
    -remplacer le responsable du laboratoire en son absence


    http://www.novasep.com

  • Sanofi pasteur - Ingénieur en développement analytique

    Lyon 2006 - 2006 2006 : Ingénieur en développement analytique (6 mois)
    Sanofi pasteur (secteur pharmaceutique ; vaccins) - Marcy l’Etoile (69)
    Fonction support, laboratoire de contrôles physico-chimiques des produits commercialisés
    Missions : Développement et mise en place d’une méthode d’analyse des cyanures pour le contrôle d’un vaccin par HS/GC/ECD ; rédaction du protocole de validation, et de la technique d’analyse ; formation des techniciens
    Résultats : Technique en cours de validation, modification règlementaire initiée

    http://www.sanofipasteur.fr/

  • Centre René Gauducheau - Ingénieur en développement analytique

    2005 - 2005 2005 : Ingénieur en développement analytique (6 mois)-RECHERCHE CLINIQUE
    Centre René Gauducheau (secteur pharmaceutique ; anticancéreux) - St Herblain (44)
    Laboratoire de pharmacocinétique
    Mission : Mise au point d’une méthode d’extraction et de dosage d’un anticancéreux dans le plasma par SPE, HPLC/UV et HPLC/MS
    Résultats : Technique en cours de validation qui sera utilisée dans le cadre d’un essai clinique permettant l’ajustement de la thérapie à chaque patient

    http://www.centregauducheau.fr/

  • Abnoba Heilmittel Gmbh - Technicienne développement analytique et contrôle qualité

    2003 - 2003 2003 : Technicienne développement analytique et contrôle qualité (3 mois)
    Abnoba Heilmittel Gmbh (secteur pharmaceutique ; anticancéreux, plantes) - Allemagne
    Pforzheim (Bade-Wurtemberg)
    Laboratoire de Contrôle Qualité et Recherche et Développement
    Missions : Développement d’une méthode HPLC
    HPLC semi-préparative ; Préparation d’échantillons et analyses (SPE - HPLC/UV)
    Résultats : Technique utilisée en routine au laboratoire


    http://www.abnoba.de/

Formations

Réseau

Annuaire des membres :