Mes compétences :
Rigueur
Audit
Autonomie professionnelle
Entreprises
DOW CHEMICAL (Chauny, 02)
- Responsable Assurance Qualité
2014 - maintenant#Garant de la conformité du site de Chauny au niveau cGMP:
- Anime et prépare les supports formation cGMP
- Approbation de la documentation (cohérence avec les autres procédures et conformité au niveau des DMF/CEP).
-Revue et approbation des changements, utilisation de l'outil WebMOC
#Libération des principes actifs, excipients et résines chromatographiques sur le marché.
- Revue des dossiers de lots analytiques et production.
- Levée des écarts et suivi des CAPAs (actions correctives et actions préventives).
#Interlocutrice extérieure :
- Contact privilégié pendant les audits clients et les inspections des autorités de la santé, suivi de la mise en place du plan d'action corrective (1 US FDA inspection et 1 ANSM inspection).
- Gestion des réclamations clients : investigation, documentation, rapport, suivi des CAPAs.
- Support Client : questionnaire qualité, réponses aux questions techniques sur le produit.
- Mise en place des cahiers des charges avec les sous-traitants.
- Responsable d’audit (fournisseurs / sous-traitants).
DOW CHEMICAL (Chauny, 02)
- Technicien Assurance Qualité
2005 - 2013-Support au Responsable Assurance Qualité.
- Revue des dossiers de lots de production.
- Investigation des déviations et réclamations clients.
- Aide à la compilation de données pour les revues annuelles des principes actifs et excipients.
