2009 - 2016-Veille au respect des BPF et planification de la stratégie de validation de l’entreprise (rédaction du plan directeur de validation)
-Validations (nettoyage, procédés notamment le stockage)
-Participation aux retours inspections (ANSM, ANSES) et gestion des CAPA
-Participation aux retours audits clients et gestion des CAPA
- Rédaction, mise à jour, vérification de documents et enregistrement qualité (procédures, spécifications, protocoles, dossiers de lot)
-Qualification d’équipements de production (rédaction des protocoles et rapports)
-Validation d’un nouveau système informatique ERP
-Suivi métrologique des instruments de mesure