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Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
- Attachée de Recherche Clinique / Coordinateur
2014 - maintenant
Conception, mise en place, gestion et monitoring d'étude de phase II et III jusqu'à la clôture. Thèmes de recherche : Leucémie, myélome, sclérose en plaque et dépression
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Centre de Méthodologie et de Gestion de L'inserm-ANRS, CHU de Rennes
- Attachée de Recherche Clinique
2011 - 2014
Etude ANRS HC15 NRfi (Etude de phase III) et ANRS HC27 BocépréVIH (Etude de phase II)
. Organisation et présentation d’études cliniques multicentriques auprès des médecins, pharmaciens, virologues et ARC. Gestion et coordination de l’essai jusqu’à sa clôture
. Rédaction et validation de procédures spécifiques de l’étude. Amélioration des pratiques usuelles
. Responsable du suivi des prélèvements biologiques : mise en place d’un indicateur de suivi via Excel
. Collaboration active avec le responsable qualité sur la conduite à tenir.
. Suivi des évènements indésirables graves. Déclaration à la pharmacovigilance.
. Gestion des unités de traitements : Surveillance, réapprovisionnement, transmission d’informations et recommandations
. Mise à jour des documents réglementaires et gestion d’amendements pour soumission au CPP et à l’ANSM
. Rédaction de Newsletter
. Participation au suivi budgétaire des études
. Saisie de données cliniques (Logiciel SAS). Gestion des incohérences, queries.
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Centre d'Investigation Clinique, CHU de Rennes
- Stagiaire Attachée de Recherche Clinique
2011 - 2011
. Collaboration avec l’équipe pour la gestion d’un protocole multicentrique d’étude comparative d’efficacité
. Conception de cahiers d’observations et synopsis
. Organisation du rapatriement des prélèvements biologiques
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Unité « Signalisation et réponse aux Agents Infectieux et Chimiques », Université de Rennes1
- Stage de recherche «récepteur de mort et échappement tumoral»
2010 - 2010
Développement d’un outil moléculaire pour l’étude du clivage du ligand de mort CD95L impliqué dans l’apoptose : amplification de protéine fluorescente par PCR, ligation, transformation de bactérie chimiocompétente, culture cellulaire, transfection par électroporation, marquage cellulaire. Les cellules transformées ont exprimé un ligand CD95L fluorescent à la fin de mon stage.
