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Mélissa BENMEZIANI

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Pharmacie
Pharmacie hospitalière
Pharmacien
Pharmacien responsable
Qualité

Entreprises

  • Activités Pédagogiques et Publications - Auteur et Conférencière

    maintenant Publications:
    - “Focus on adapted personalized chemotherapy protocols in hematology.”-Congrès de l’European Society of Clinical Pharmacy 2008: communication orale
    -" Protocoles personnalisés de chimiothérapie: cas de l'hématologie"-Congrès du SNPHPU 2008- « Procaine stability in injectable solution (CP1B), a hospital preparation used in cardioplegia »- Congrès de l’European Society of Clinical Pharmacy 2007
    - « Un exemple d’interaction principe actif-excipient dans une préparation hospitalière : le tétrachlorhydrate de triéthylènetétramine en gélule »- Association de Pharmacie Hospitalière d’Ile de France( APHIF) 2006
    - J.Martin, M. Benmeziani, M.D. Le Hoang, H. Graffard, D. Pradeau, B. Do- Intérêt des essais d’interaction principe-actif-excipient dans la formulation des préparations hospitalières. Application aux gélules de tétrachlorhydrate de triéthylènetétramine- Actualités en Pharmacie et biologie cliniques, novembre 2006, p171-175.
    - « Suivi de la ciclosporine (CsA) en transplantation: C0 ou C2 ? »- APHIF 2005

    Activités pédagogiques:
    - Cours de Chimie Analytique, Institut de Formation des Techniciens en Analyses Biomédicales (IFTAB, Hôpital de la Pitié Salpétrière-Paris)
    - conférences d'Internat, 3è et 4è années de Pharmacie, Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry: Physiologie (sectionII), Physiopathologie (section IV),Pharmacologie (section V)
  • NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS - Responsable Assurance Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire

    2013 - maintenant
  • Novartis Vaccines and Diagnostics - Pharmacien Affaires Réglementaires et Qualité/ Pharmacien Responsable Intérimaire

    RUEIL MALMAISON 2009 - 2013
  • Afssaps - Chargé de Pharmacovigilance

    Saint-Denis 2008 - maintenant - évaluation des Pharmacovigilance Systems, des Periodic Safety Update Reports, Renouvellements Quinquennaux,
    - participation aux Comité Technique de Pharmacovigilance, Commission Nationale de Pharmacovigilance, Commission d’Autorisation de Mise sur le Marché et divers groupes de Travail,
    - contrôle qualité des cas graves notifiés sur la base nationale de pharmacovigilance (ARISg5).
  • Vifor France (Groupe Galenica) - Pharmacien Affaires réglementaires et Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire

    2008 - 2009 Mise en place de la filiale France
    - mise en place et gestion de la sous-traitance des activités pharmaceutiques (Pharmacovigilance,Information Médicale, Distribution) : cahiers des charges et procédures spécifiques,
    - libération des lots pour la France et l’Europe (Vifor France titulaire de 108 AMM)
    - validation médicale et réglementaire des éléments promotionnels et dépôt des dossiers,
    - élaboration et dépôt des dossiers de variations pour la France,
    - élaboration de procédures (affaires réglementaires, pharmacovigilance, information médicale).

    Secteurs : éthique (anémie, néphrologie), cosmétiques, medical devices
  • Hôpital Saint-Antoine - Interne Pharmacie Unité de reconstitution des anticancéreux

    2007 - maintenant - Analyse et validation pharmaceutique des prescriptions de chimiothérapies, contrôle et libération des préparations, pharmacie clinique (Services d’Hématologie, Oncologie, Pneumologie).
    - Encadrement de deux externes
    Activités d'Astreintes et de Gardes

    Activité de recherche: reflexion sur la complexité de l'informatisation et de la centralisation des préparations anticancéreuses en Hématologie.
  • Roche - Chargée d'Affaires réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2007 - maintenant - élaboration des dossiers de variations pharmaceutiques (CMC),
    - gestion des réclamations et des questions pharmaceutiques relatives à la qualité des produits,
    - participation à l’activité d’Administration Pharmaceutique (Vidal, RCP, Etat des Lieux).
  • AGEPS - Assistante assurance qualité

    2006 - 2007 Laboratoire de contrôle analytique:
    - libération des lots de matières premières ou de produit fini,
    - gestion des anomalies et des non conformités,
    - rédaction de documents techniques,
    - encadrement d’une équipe de 10 techniciens et d’un externe en Pharmacie.
    Activités d'astreintes et de gardes

    Activités de recherche : mise au point et développement de nouvelles méthodes de dosages et d’identification des produits issus de la dégradation forcée de la procaïne
  • AGEPS - Acheteur de Matières premières

    2005 - maintenant Site de Production:
    - prospection et achat de matières premières,
    - veille réglementaire,
    - rédaction de procédures.
    Activités d'astreintes et de gardes
  • Hôpital Beaujon - Interne en essais cliniques

    2005 - maintenant - en PUI: élaboration des procédures d’essais cliniques, gestions des stocks des médicaments en essai, surveillance de la conservation des traitements, organisation avec les autres services du meilleur circuit de délivrance des traitements,
    - Avec le patient : délivrance et explication de l’administration du traitement, de sa conservation et des procédures de retour, surveillance de la compliance du patient au traitement.
    - Avec le promoteur : participation aux réunions de mises en place par les promoteurs, aux monitorings et clôtures d’essais.
    - Encadrement de 4 externes.
    Activités d’astreinte et de garde

    Activité de recherche : développement de dosages par électrophorèse capillaire dans le cadre des Urgences médicales.
  • Hôpital Beaujon - Interne en Pharmacologie-toxicologie

    2004 - maintenant - Analyses pharmacologiques,
    - Validation des dosages obtenus et adaptations posologiques des traitements en fonction de la clinique et de l’historique médicamenteux du patient.
    - Encadrement de 5 externes
    Activités d’astreinte et de garde

    Activité de recherche : Suivi de la de la concentration en ciclosporine sanguine en transplantation pulmonaire
  • Ethypharm - Stage de DEA

    SaintCloud 2003 - maintenant Etude et caractérisation des NPTAB® à Libération Prolongée et à Désagrégation Rapide

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud

    Sceaux 2006 - 2007 Master Affaires Réglementaires des Industries de Santé
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2004 - 2008 Internat en Pharmacie Hospitalière et des Collectivités

    Mémoire d’Internat: « Préparation centralisée des anticancéreux en hématologie : complexité de l’informatisation de la
    prescription et protocoles personnalisés » - Mention Très honorable
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2003 - 2004 DEA Pharmacotechnie et Biopharmacie
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 1998 - 2004 Doctorat en Pharmacie

    « Obtention d'un comprimé faiblement dosé à libération prolongée et à désagrégation rapide par la technologie NPTAB® » - Mention Très Bien

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