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Meriem SAIED

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Audit
R&D
Pharmacovigilance
Microsoft Office
Microsoft Access
GAP ANALYSIS
Data management
CAPA
Oracle
Libération de lot
HACCP

Entreprises

  • life science industries - Pharmacien industriel

    2019 - maintenant
  • Guerbet - Pharmacien AQ Opérationnelle

    Villepinte 2017 - 2018
  • TEVA - Pharmacien Qualité Produit

    2015 - 2016 • Responsable de la certification / libération des lots de produits finis sous traités Teva et conditionnés à l'usine (Produits finis et produits semi ouvrés)
    • Traitement des déviations en production: investigation, analyse de risque, prise de décision, mise en place de CAPAs
    • Participation à l'amélioration continue en suivant des actions correctives et préventives (suite à une inspection ANSM)
    • Suivi des indicateurs Qualité
    • Participation à des groupes de travail transversaux
    • Amélioration du système qualité relative à l'organisation et aux outils de contrôle
    • Evaluation des systèmes de traitement d'air et d'eau purifiée du site
  • Delpharm - Stage de fin d'étude M2 Assurance Qualité Paris Descartes

    huningue 2014 - 2014 Assurance Qualité et Conformité Réglementaire et Pharmaceutique, DELPHARM Reims:
    - Evaluation de la compliance réglementaire des Articles de Conditionnement Primaire : GAP ANALYSIS
    -Création de référentiels standards pour les nouveaux articles de conditionnement en collaboration avec le service CQ et Affaires Réglementaires-pour les futurs enregistrements AMM ;
    - Mise en place d'un processus de paramétrage et vérification des articles de conditionnement primaire :
    - Harmonisation et standardisation des référentiels de contrôle internes du service Contrôle Qualité
  • AGEPS - Assurance Qualité Approvisionnement et Distribution

    2013 - 2013 Qualité dans l'Approvisionnement et Distribution : AGEPS Nanterre
    * Mise en place de procédures Qualité dans la logistique de distribution et approvisionnement ;
    * Traitement des réclamations dans la logistique et mise en place de mesures correctives CAPA ;
    * Formation des agents au logiciel interne de déclaration des évènements indésirables ;
    * Bonnes Pratiques de Distribution

    UHU de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard
    * Projet MedRec : Conciliation des traitements de ville et hôpital pour les patients des urgences ;
    * Pharmacovigilance du PRADAXA ;
    * Service Essais Cliniques (Pharmacie) : Gestion des traitements en cours d'étude cliniques ;
    * Participation à une mise en place d'un nouvel essai clinique sur le site de Bichat.
  • AGEPS AP-HP - Externe en Pharmacie

    2012 - 2013 Unité Fonctionnelle Assurance Qualité dans l'Approvisionnement et Distribution, AGEPS Nanterre :
    * Mise en place de procédures Qualité dans la logistique de distribution et approvisionnement
    * Traitement et suivi des réclamations de la chaine du médicament (transporteurs/ hôpitaux/patients) et mise en place de mesures correctives CAPA
    * Formation des agents au logiciel interne de déclaration des évènements indésirables
    * Bonnes Pratiques de Distribution

    CHU de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard:
    * Projet MedRec : Conciliation des traitements de ville et hôpital pour les patients des urgences ;
    * Pharmacovigilance du PRADAXA ;
    * Service Essais Cliniques (Pharmacie) : Gestion des traitements en cours d'étude cliniques
    * Participation à une mise en place d'un nouvel essai clinique sur le site de Bichat.
  • Faculté Paris - Stage M1 Pharmaco Physio Toxicologie

    2012 - 2012 Laboratoire de Biologie de la Nutrition, Faculté Paris Descartes: Stage d'application M1 (2 mois)
    * Bonnes Pratiques de Laboratoire ;
    * Etude des effets d'une complémentation alimentaire en AA (Arg, Cit, Glu) dans la prévention de la stéatose hépatique induite par le Fructose chez le rat, sous la responsabilité du Professeur Luc Cynober
  • Institut Pasteur de Tunis - معهد باستور تونس - Stage

    Tunis 2011 - 2011 Institut Pasteur Tunis : Service d'épidémiologie médicale: Stage volontaire (2mois)
    * Phase 3 d'une étude clinique en collaboration avec la Direction de la recherche médicale et du matériel médical de l'Armée des États-Unis (USAMRMC) d'une pommade ATB contre la leishmaniose cutanée
    * Bonnes Pratiques de Laboratoire/ Bonnes Pratiques Cliniques / Participation à un Audit sur site

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2014 - 2015 These Pharmacie

    « Le conditionnement des spécialités pharmaceutiques orales solides: contexte actuel et à venir », mention bien
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2013 - 2014 M2 Assurance Qualité des produits de santé, Responsable: Philippe ARNAUD

    * M2 Professionnel « Assurance Qualité des produits de santé » PARIS DESCARTES
    - AQ en R&D, Audit, BPC, BPF, Métrologie, Data management, Principes AQ, Affaires Réglementaires
  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2010 - 2012 M1 RECHERCHE


    * M1 Recherche PHYSIOLOGIE PHARMACOLOGIE TOXICOLOGIE : R&D Médicaments
    UE2: De la molécule au modèle animal en physiopathologie des épithéliums
    UE3: Métabolisme des xénobiotiques et implications en pharmacocinétique et en toxicologie
    UE6: Essais précliniques et cliniques des médicaments. Métiers du médicament
    UE9: Pharmacocinétique intégrée au développement biopharmace
  • Pharmacie Paris Descartes (Paris)

    Paris 2007 - 2013
  • Lycée Français De Pierre Mendès Tunis (Tunis)

    Tunis 2005 - 2006 Scientific Baccalaureate

    Baccalauréat Scientifique, spécialité Physique-Chimie

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