Menu

Beatrice NICOL

huningue

En résumé

Apres plus de 10 ans sur le site de production pharmaceutique de Delpharm Reims (ancien site Boehringer-Ingelheim), j'ai eu l'opportunité d'occuper différents postes au sein du département Qualité, dont celui de responsable Assurance Qualité / Conformité Pharmaceutique et Reglementaire. Depuis fin 2016, j'ai rejoint les Affaires Industrielles CHC de Sanofi en tant que responsable Compliance.

Mes compétences :
change control
Microbiologie
Qualité
Contrôle qualité
Assurance qualité
Amélioration continue
Audit
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Management
Industrie pharmaceutique
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Delpharm

    huningue maintenant

  • Sanofi - Head of BI CHC portfolio compliance

    Paris 2016 - maintenant

  • Delpharm Reims - Responsable AQ Conformité Reglementaire et Pharmaceutique

    huningue 2011 - 2016 A la tête d’une équipe de 12 personnes, j’ai la responsabilité de garantir l’application sur le site des dossiers d’AMM, cahier des charges qualité et le respect des différentes règlementations (Europe, Japon, Australie, Brésil, ROW):
    -Negociation/rédaction et le déploiement au sein des différents services de l’usine des contrats qualité
    -Change control: évaluation qualite et reglementaire des demandes de changement, communication client, coordination, suivi et implémentation
    -Assurance qualité packaging: gestion des BAT, instructions de conditionnement
    -Assurance qualité fournisseurs: agrément des fournisseurs, audit, cahier des charges, réclamations
    -Documentation qualité site

  • Delpharm Reims - Responsable AQ / Regulatory Compliance

    huningue 2008 - 2011 Au sein du site de production Delpharm (anciennement Boehringer-Ingelheim), responsable des équipes en charges de:
    -Rédaction module 3 des dossiers d'AMM, dossiers de variations pour Europe, Japon, Australie, pays du Proche et Moyen-Orient, Amérique du Sud...
    -Change Control: responsable du systeme de change control, evaluation des impacts reglementaires et qualité
    -Regulatory Compliance: approbation et diffusion des referentiels de controle des matieres, articles de conditionnement, produits finis, des master de fabrication
    -AQ Packaging: gestion des BAT, nomenclatures, instructions de conditionnement

  • Boehringer-Ingelheim France - Responsable AQ/ Regulatory Compliance

    2007 - 2008 Au sein du site de production de Reims de BI France, responsable des équipes en charges de:
    -Rédaction module 3 des dossiers d'AMM, dossiers de variations pour Europe, Japon, Australie, pays du Proche et Moyen-Orient, Amérique du Sud...
    -Change Control: responsable du systeme de change control, evaluation des impacts reglementaires et qualité
    -Regulatory Compliance: approbation et diffusion des referentiels de controle des matieres, articles de conditionnement, produits finis, des master de fabrication
    -AQ Packaging: gestion des BAT, nomenclatures, instructions de conditionnement

  • Boehringer-Ingelheim France - Responsable de secteurs Contrôle Qualité

    2002 - 2007

Formations

Réseau

Annuaire des membres :