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Michèle LOEFFLER

Princeton

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En résumé

Je suis Assistante d'Etudes Pré-Cliniques Toxicologiques dans l'industrie pharmaceutique.

J'ai débuté chez Synthélabo en 1983 au sein de la Direction d'Etudes et Projets. La fusion entre Synthélabo et Sanofi puis Sanofi et Aventis, suivi de la reprise du site par le groupe américain Covance (CRO) en 2010, m'a permis d'acquérir une grande expertise dans le domaine de l'ecompliance des rapports d'études soumis aux autorités de santé et de la gestion électronique de documents.

J'ai le sens de l'organisation, le souci de la qualité et du respect des délais, je suis autonome, j'apprécie également le travail en équipe.

Mes compétences :
Documentum
Gestion Electronique de Documents
ISIToolBox
Publishing
Adobe Acrobat Pro

Entreprises

  • Covance - Assistante Rapports d'Etudes Précliniques

    Princeton 2010 - 2015 EXPERTISES
    - Compilation, publishing, distribution et archivage des rapports d'Etudes Précliniques sous format électronique eCTD
    - S’assurer que les documents générés par le département soient ‘eCTD ready’ en compliance avec les standards de la société et ceux en vigueur en Europe.
    - Assurer le suivi et le contrôle des activités de coordination et de préparation des rapports de Toxicologie afin d'assurer le respect des délais.
    - Gérer une base de données rapports.

  • Sanofi - Assistante Rapports d'Etudes Précliniques

    Paris 1983 - 2010 EXPERTISES
    - Compilation, publishing, distribution et archivage des rapports d'Etudes Précliniques sous format électronique eCTD
    - S’assurer que les documents générés par le département soient ‘eCTD ready’ en compliance avec les standards de la société et ceux en vigueur en Europe.
    - Assurer le suivi et le contrôle des activités de coordination et de préparation des rapports de Toxicologie afin d'assurer le respect des délais.
    - Gérer une base de données rapports.
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