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Mickaël MAURAI

Luitré

En résumé

Mes compétences :
BPF
Contrôle qualité
Documentaire
Pharmacopée européenne
Qualité
Système documentaire
USP
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet

Entreprises

  • PANPHARMA - Assistant Technique Contrôle Qualité

    Luitré 2008 - maintenant - Vérification de la faisabilité des méthodes analytiques dans le cadre d’un dossier d’AMM et des Pharmacopées
    - Mise à jour des certificats d’analyses et des monographies en fonction de la mise à jour des méthodes des dossiers AMM et des Pharmacopées
    - Communication avec les services concernés et la Pharmacopée en cas de besoin
    - Renseigner les techniciens sur les méthodes analytiques le cas échéant
    - Suivi de la gestion des BAT, des bulletins d’analyses et l’acceptation des articles de conditionnement
    - Suivi de l’appareillage de physicochimie du laboratoire, notamment, planification des qualifications et maintenances préventives, rédaction des protocoles et rapports.
    - Prise des contacts nécessaires avec les fournisseurs pour le renouvellement des contrats.
    - Assurer la mise à jour des bases de données relatives aux équipements de physicochimie du Contrôle Qualité
    - Enregistrement et suivi des réactifs
    - Rédaction et vérification des procédures liées directement à l’activité du laboratoire
    - Création et validation de base de données et fiches Excel
    - Implication dans des dossiers de Change control
    - Participation à des audits.
  • PANPHARMA - Technicien Chimiste Contrôle Qualité

    Luitré 2002 - 2008 Analyses Chimiques des antibiotiques par plusieurs procédés
    -HPLC sur différent modèle d' appareil :Perkin Elmer,WATERS,Thermo Separation Product
    -Spectrophotométrie Infrarouge
    -Spectrophotométrie Ultra Violet
    -Polarimétrie
    -Titrimétrie Karl Fisher
    -Chromatographie sur Couche Mince
    -pHmétrie

    Contrôle particulaire
    Analyses des Endotoxines Bactériennes (LAL) par cinétique colorimétrique
    Maintenance de premier niveau de l’appareillage
    Qualification périodique du matériel d’analyse
    Préparation des réactifs
    Formation de personnel sur poste
    Rédaction et révision de procédures
    Gestion des analyses chimiques sous-traitées
    Gestion des commandes des Etalons primaires
    Assistance au Responsable du laboratoire pour l’élaboration du planning des analyses
  • PANPHARMA - Technicien suivi de production

    Luitré 2000 - 2002 Suivi des masses des poudres pour solutions injectables
    Contrôle des articles de conditionnement
    Analyses microbiologiques et physico-chimique de l'eau osmosée
    Prélèvement des matières premières stériles pour analyses
    Contrôles environnementaux des Zones à Atmosphère Contrôlée
    Mise à jour de certificats d ' analyses
    Rédaction de procédures

Formations

  • IUT Chimie Rennes 1

    Rennes 1997 - 1999 DUT chimie
  • Lycée Robert De Mortain (Mortain)

    Mortain 1993 - 1997 Baccalauréat S spécialité physique chimie

Réseau