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Miriame TRIKI

Lyon

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Entreprises

  • Bayer Consumer Care - Technical Supplier Manager

    Lyon 2011 - maintenant Central office Manager position coordinating internal sites and contract manufaturers activities mainly for analgesic and cough & cold products:

    - Project leader of manufacturing site transfers,
    - Coordination in New Product Developments (scale up & launch phase),
    - Lead of technical changes (composition/manufacturing changes, api, excipients...),
    - Technical support to manufacturing sites,
    - Multi-site, lead in crossfunctional & international teams,
    - Strategy, timing and budget management.
  • Bayer Consumer Care - Chef de projet technico-réglementaire

    Lyon 2006 - 2011 Centre de Développement International (ITC) - Bayer Santé Familiale, Gaillard – France
    - Participe en tant qu’expert technico réglementaire aux projets de transferts de sites pour des produits pharmaceutiques, des compléments alimentaires, des produits cosmétiques et des substances actives.
    - Elabore la stratégie réglementaire en ligne avec les exigences des pays.
    - Mise à jour des dossiers techniques et rédaction de rapports d’experts (Module 3 + QOS).
    - Assure les réponses technico réglementaires aux questions des Autorités de santé ou aux questions de clients internes.
    - Participe à une Veille Technico Réglementaire pour les produits pharmaceutiques (Evaluation proactive des réglementations, retour envoyé à l’EDQM, comité ICH, OMS).
  • Boehringer Ingelheim France - Chef de projet conformité réglementaire

    Paris Cedex 13 2005 - 2005 Service Compliance Change Control / Département Assurance Qualité de Boehringer Ingelheim France(Reims)
    - Gestion des activités technico réglementaires liées aux transferts de sites pour des pays à exigences spécifiques (Taiwan, Corée, Pays du Moyen-Orient…) avec rédaction des parties de dossiers qualité et constitutions des variations correspondantes.
    - Evaluation du Change Control local,
    - Travail de coordination / Contact permanent avec l’International (Maison mère et autres sites Boehringer Ingelheim à travers le monde).

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