Morgane JOSSE

En résumé

Entreprises

• Faculté pharmacie

  maintenant

• Air Liquide Santé France - Pharmacien Coordinateur Régional Qualité Sécurité et Maitrise des risques

  Paris 2015 - maintenant

• CHU Nantes - Chargée de missions en assurance qualité à la direction de la recherche des études cliniques

  Nantes 2014 - 2015

• Servier - Stagiaire coordinateur d'études cliniques internationales

  Suresnes 2011 - 2011 Suivi et mise en place d’une étude sur les biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer.
  • Suivi de l’étude : visite de monitoring dans un centre hospitalier, étude des cas patients, suivi des CROs, préparation de la fin de l’étude…
  • Gestion de la base de données des biomarqueurs et exploitation de la base ADNI
  • Relation avec les différents participants de l’étude (ARC, Investigateurs, Statistiques, Recherche…)
  

• Servier - Coordinateur études cliniques internationales en neurologie (Maladie d'Alzheimer)

  Suresnes 2011 - 2014 • Etude de faisabilité (nombre de sujets nécessaires, pays, centres…)
  • Participation à l’élaboration du protocole d’étude, de l’e-CRF et du guide du moniteur
  • Gestion du critère d’efficacité de l’étude : management des échelles Alzheimer, formation des investigateurs sur l’évaluation des échelles Alzheimer, mise en place de plusieurs meetings investigateurs et moniteurs, élaboration de la méthode de qualification des investigateurs, principale interlocutrice avec les Opérations Cliniques…
  • Gestion de la lecture centralisée des IRM et des échelles Alzheimer en collaboration avec deux CROs : rédaction du contrat, élaboration des spécifications, suivi du budget…
  • Suivi réglementaire de l’étude
  • Assurance qualité : mise en place d’audit dans une CRO, participation aux actions correctives
  • Gestion du dossier promoteur
  • Relations avec différents départements du laboratoire (Data management, Statistique, Réglementaire…)

• Clinique Jules Verne - Stagiaire sur la gestion de la Matériovigilance et de la Pharmacovigilance

  Nantes 2010 - 2010

• PONROY Santé - Stagiaire en Assurance Qualité

  2010 - 2010 Mise au point d’un plan d’action (mesures correctives) suite à l’inspection AFSSAPS en janvier 2010

• EFS Atlantic Bio-GMP - Stagiaire responsable du développement de la communication

  2009 - 2010

Formations

• Faculté De Pharmacie

  Nantes 2012 - 2012 Prix de Thèse Industrie« La gestion de projet dans les laboratoires pharmaceutiques et ses enjeux pour le Pharmacien Industriel en recherche et développement. »
  
  Doctorat

• Faculté Des Langues

  Nantes 2010 - 2010 TOEIC (750 Points)

• ISSBA (Institut Supérieur De La Santé Et Des Bioproduits D'Angers) (Angers)

  Angers 2010 - 2011 Master 2 Management et Gestion de projet des études cliniques

• Lycée Notre Dame De Toutes Aide

  Nantes 2004 - 2004 Baccalauréat scientifique

• Faculté De Pharmacie De Nantes

  Nantes 2004 - 2010

Réseau

• Anne CHAMPY

• Anne CHIFFOLEAU-CORNETEAU

• Aurélie FOUGERES

• Caroline POSTNIKOFF

• Franck MATHOT

• Helene AUVINET

• Lambert EDOUARD

• Marion VIVIEN

• Marwan TOUATI

• Michel GADREAU