Mes compétences :
Études cliniques
Gestion de projet
Développement clinique
Communication
Management de projets
Formation scientifique
Assurance qualité
Gestion de la qualité
Entreprises
Faculté pharmacie
maintenant
Air Liquide Santé France
- Pharmacien Coordinateur Régional Qualité Sécurité et Maitrise des risques
Paris2015 - maintenant
CHU Nantes
- Chargée de missions en assurance qualité à la direction de la recherche des études cliniques
Suresnes2011 - 2011Suivi et mise en place d’une étude sur les biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer.
• Suivi de l’étude : visite de monitoring dans un centre hospitalier, étude des cas patients, suivi des CROs, préparation de la fin de l’étude…
• Gestion de la base de données des biomarqueurs et exploitation de la base ADNI
• Relation avec les différents participants de l’étude (ARC, Investigateurs, Statistiques, Recherche…)
Servier
- Coordinateur études cliniques internationales en neurologie (Maladie d'Alzheimer)
Suresnes2011 - 2014• Etude de faisabilité (nombre de sujets nécessaires, pays, centres…)
• Participation à l’élaboration du protocole d’étude, de l’e-CRF et du guide du moniteur
• Gestion du critère d’efficacité de l’étude : management des échelles Alzheimer, formation des investigateurs sur l’évaluation des échelles Alzheimer, mise en place de plusieurs meetings investigateurs et moniteurs, élaboration de la méthode de qualification des investigateurs, principale interlocutrice avec les Opérations Cliniques…
• Gestion de la lecture centralisée des IRM et des échelles Alzheimer en collaboration avec deux CROs : rédaction du contrat, élaboration des spécifications, suivi du budget…
• Suivi réglementaire de l’étude
• Assurance qualité : mise en place d’audit dans une CRO, participation aux actions correctives
• Gestion du dossier promoteur
• Relations avec différents départements du laboratoire (Data management, Statistique, Réglementaire…)
Clinique Jules Verne
- Stagiaire sur la gestion de la Matériovigilance et de la Pharmacovigilance
Nantes2010 - 2010
PONROY Santé
- Stagiaire en Assurance Qualité
2010 - 2010Mise au point d’un plan d’action (mesures correctives) suite à l’inspection AFSSAPS en janvier 2010
EFS Atlantic Bio-GMP
- Stagiaire responsable du développement de la communication
Nantes2012 - 2012Prix de Thèse Industrie« La gestion de projet dans les laboratoires pharmaceutiques et ses enjeux pour le Pharmacien Industriel en recherche et développement. »
