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Myriam HELLY

Courbevoie

En résumé

Une expérience professionnelle de 13 années dans l'industrie pharmaceutique pour les Laboratoires ALLERGAN - centre R&D

Entreprises

  • Allergan - Res ponsable Produits pour Essais Cliniques

    Courbevoie 2004 - maintenant Ordonnancement de la production et la gestion des produits destinés aux essais cliniques en fonction des impératifs réglementaires, techniques et logistiques liés au pays destinataire

    Coordination de plusieurs études en parallèle, du démarrage de l'étude à son archivage

    Rédaction du design du conditionnement, des instructions d'étiquetage et d'emballage

    Interface quotidienne avec différents départements (Clinique, Affaires Réglementaires, Statistique, Contrôle Qualité)

    Préparation et participation aux réunions projets et investigateurs, administration et QC des dossiers cliniques

    Utilisatrice avertie des ouitls informatiques : Excel, Word, Access, Diagramme de Gantt, IWRS (Interactive Web Response System) : systèmes Clinphone et Perceptive

    Mission spécifique : collaboration étroite avec un sous-traitant de produits annexes liée à une étude clinique ; Coordination des achats, de l’étiquetage, du conditionnement et de la distribution des produits annexes réalisée dans huit pays

  • Allergan - Superviseur Développement Process

    Courbevoie 2002 - 2004 Rédaction du Module Qualité du Common Technical Document (Section Drug Product : Développement pharmaceutique, Fabrication/Validation, Validation des contrôles, Conditionnement et Stabilité) dans le cadre des dossiers d’enregistrement de nouveaux médicaments

    Supervise l’activité d’une Zone à Atmosphère Contrôlée

    Suivi budgétaire des projets du département

  • ALLERGAN - Technicienne Senior Pilote

    Courbevoie 1998 - 2002 Supervise l’activité d’une Zone à Atmosphère Contrôlée : approvisionnement et réception des matières premières, fabrication de lots pour études cliniques, qualifications et validations des procédés de fabrication et des équipements, planification et suivi des opérations de nettoyage

    Travail quotidien sur des documents techniques en anglais ainsi que des créations et traductions de documents en anglais

  • ALLERGAN - Technicienne développement Galénique

    Courbevoie 1995 - 1998 Conduire les essais pour réaliser une reformulation ou un nouveau procédé de fabrication (collyres, gels, suspensions & crèmes)

    Mise en place et interprétation des tests de compatibilité, de performance et de stabilité des formulations
    Poster, at the 1997 AAPS annual Meeting, Boston - Characterization of an Ophthalmic Emulsion using rheology, particle size analysis, microscopy and turbidity

  • ALLERGAN - Technicienne Stabilité

    Courbevoie 1993 - 1995 En charge de la mise en stabilité des lots de transposition industrielle et de la réalisation des contrôles des produits finis mis en stabilité (pH, Osmolalité, UV, HPLC…)

Formations

Réseau

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