activities :
- CERTIFICATION (LNE/GMED) :
ISO 13485:2003
93/42/EEC (Medical devices directive, CE marking for Europe)
98/79/EC (In vitro diagnostic medical device directive, CE marking for Europe)
JPAL (Japanese Regulations for Medical Devices)
CMDCAS (Canadian Medical Devices Regulations)
FDA Site Inspections (USA)
2007/47/EC (Revision to the medical devices directive)
ROC Taiwan
Australia MRA (Australian Medical Devices Regulations)
ISO 9001:2008 (for medical devices)
Other Management Systems (ISO 14001, OSHA 18001 etc.)
- TESTING
- METROLOGY
- TRAINING
SGS ICS
- Chargé d'affaire Medical Devices Certification
Arcueil2010 - 2010Analyse des besoins clients en vue de certifications ISO 13485/9001 et marquage CE, visites clients, participations aux salons, propositions commerciales. CA : 320 000€
fin de stage: août 2010
Siemens Healthcare
- Assistant Chef produit modalité AX (Radiologie – Angiographie)
Saint-Denis2009 - 2009Découverte d’opportunités de vente à court et long terme (2 120 000€), création d’argumentaires de vente et d’un document aidant à cibler les besoins des clients, soutien de l’équipe marketing au quotidien
Hôpital Jeanne de Flandre
- Responsable communication
2008 - 2008Du 07/01/2008 au 29/02/2008 j'étais chargé d’organiser la visite d’élèves délégués médicaux auprès de médecins généralistes afin de les informer de l’étude PREMEVA, et de les inciter à prescrire PREMEVA à l’Hôpital Jeanne de Flandre
SAVE 33
- Chargé d’étude de marché
2008 - 2008Du 21/04/2006 au 13/06/2008 j'étais chargé d’étude de marché et de rechercher des distributeurs au sein de l’entreprise SAVE33 (électronique médicale)
Hôpital Roger Salengro
- Assistant d’attaché de recherche clinique (ARC)
2007 - 2007Du 01/04/2007 au 01/06/2007 je pris le poste d'assistant d’attaché de recherche clinique (ARC) pour l’étude CADISP à l’Hôpital Roger Salengro.
Durant cette période, je me suis chargé de diverses tâches dont le monitoring et le suivi des tableaux statistiques. De plus j'étais en relation avec d'autres études cliniques notamment avec Schering.