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Nathalie FOUQUE

Verrières-le-Buisson

En résumé

Après 7 ans en laboratoire de contrôle d'une industrie pharmaceutique, je me suis orientée dans le domaine de la validation-qualification en industrie pharmaceutique

Mes compétences :
Chimie
Production
Qualification
Validation

Entreprises

  • Inentech - Chargé de qualification chez IPSEN Dreux

    Verrières-le-Buisson 2011 - maintenant

  • Eurilogic - Chargé de qualification chez GSK Saint Amand

    CHATENAY-MALABRY CEDEX 2009 - maintenant Ingénieur validation
    Validation HVAC : réalisation des PQ « monitoring environnemental » sur 2 bâtiments (350 locaux) classés grade A/B/C et D.
    - Mise en place de la stratégie des PQ
    - Gestion d'une équipe de préleveurs
    - Mise en place et organisation du planing
    - Rédaction des protocoles et rapports de validation
    - Revue des données brutes
    - Revue et approbation des IQ/OQ
    - Gestion des investigations en cas de non-conformité
    - Formation de l'équipe

  • Eurilogic - Chargé de qualification chez UCB Pharma (Belgique)

    CHATENAY-MALABRY CEDEX 2008 - 2009 - Prendre en charge les qualifications,
    - Rédiger les analyses de criticité, les plans de qualification, les protocoles (DQ / IQ / OQ et PQ) et les rapports
    - Suivre le circuit de signature des documents de qualification relatifs à la qualification
    - Administrer et coordonner les différents départements et tâches à accomplir pour la réalisation de la qualification,
    - S’assurer du bon déroulement des activités de contrôle effectuées par le fournisseur et qui entrent dans la stratégie de qualification,
    - Réaliser ou faire réaliser les tests de qualification en impliquant les différents services concernés
    - S'assurer que les tests de qualification sont exécutés et documentés conformément aux protocoles et procédures en vigueur,
    - S’assurer de la cohérence des résultats
    - Gérer les déviations de qualification

    Type de qualifications réalisées :

    Utilités : « modification du réseau d’eau purifiée », « modification du réseau d’azote », « modification du réseau d’air comprimé » et « modification du réseau de distribution des HVAC » et « locaux de classe IIIa »
    Equipements : « mélangeur », « système de nettoyage WIP » et « sonde de pH sur un réacteur »

  • Delpharm Lille S.A - Assistante Qualification

    2007 - 2008 - Assistante qualification production et conditionnement.
    Organisation et suivi des qualifications périodiques pour les équipements de production et de conditionnement.

    - Stage de Master au service validation qualification chez DELPHARM LILLE.
    Intégration d’une machine de mise en tubes et d’encartonneuse dans le cadre d’un process continu dans la fabrication d’effervescents.
    Analyse de risque, qualifications initiales d’installation et opérationnelle, rédaction des protocoles, des rapports, participation aux différentes qualifications.
    Participation aux essais d’optimisation du process de fabrication, suivi des essais de fabrication, des analyses de stabilités.

  • Delpharm Lille S.A - Technicienne de laboratoire

    2000 - 2007 Technicienne de laboratoire de contrôle chez DELPHARM LILLE (anciennement SCHERING S.A ), industrie Pharmaceutique à Lys-lez-Lannoy (59).
    Analyses de matières premières, produits semi-finis (forme sèche), articles de conditionnement et substances de référence suivant la Pharmacopée européenne et l’USP et dans le respect des BPF/BPL.
    Techniques : HPLC, Spectroscopie UV-Visible, Infrarouge, potentiométrie et analyses courantes de laboratoire,
    Développement d’appareillage et de logiciel (mise au point de l’appareillage, optimisation des méthodes d’analyse, validation informatique et rédaction des procédures).
    Gestion des réactifs préparés et achetés au laboratoire (évaluation des stocks à mettre en place, choix des produits, commande, réception, mise à disposition et suivi de ceux-ci).

  • Cabinet Dewulder - Enseignante

    1998 - 2001 Enseignante en cours particuliers et en mission assurance pour le Cabinet DEVULDER Marcq en baroeul (59).
    Cours de Physique-Chimie niveau collège et lycée.

  • Société Industrielle des Oléagineux - Technicienne de laboratoire

    Saint-Laurent-Blangy 1997 - 1998 1997-1998 Technicienne de laboratoire à la S.I.O (Société industrielle des Oléagineux) Saint Laurent-Blangy (62) .Mise au point de méthodes d’analyse par HPLC et analyses de contrôle des matières grasses végétales.

  • Institut National de Recherche Agronomique - Technicienne de laboratoire

    1996 - 1996 Technicienne de Laboratoire à l’INRA (Institut National de Recherche Agronomique) Arras (62).Dosage de métaux dans les terres par Absorption d’hydrures.

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