Nathalie ROUSSELOT

En résumé

Entreprises

• Bioclinica Lab - Senior Clinical Project Manager

  2015 - maintenant • Overall coordination and management of clinical trials from startup to closeout
  • Manages timeline adherence and project quality deliverables
  • Serves as the primary contact for all protocol clarifications and logistical project-related issues
  • Provides regular internal status updates to the study team and senior management
  • Collaboration with major functional areas (operations/ BD / sponsor) to identify and evaluate fundamental issues on the project, interpret data, make good business decisions and ensure the implementation of timely solutions
  • Organizes and leads conference calls, sponsor visits and audits as needed
  • Accountability for ensuring all project deliverables meet customers’ expectations as well as Bioclinica Lab’s standards
  • Develops study related materials such as summary tables, analysis plans, final analytical reports etc.
  • Provides oversight to staff maintaining clinical trial master files to ensure their compliance with required regulatory and GCP quality standards and consistency with Bioclinica Lab’s SOPs
  

• BIOCLINICA LAB - Clinical Project Manager

  2013 - 2014 Point central de communication pour le sponsor et l'équipe interne rattachée à l'étude, assurant le respect des temps et des services fournis

• SINGULEX R&D Europe - Research Project Manager, European Application & Technical Services

  2010 - 2011 Mise en place d’une agence européenne : installation, administration, support scientifique et technique des projets clients européens. Recherche de partenaires en France pour la mise en place de projet de R&D avec gestion opérationnelle et financière. Mise en place et gestion de projets commerciaux européens de développement d’immunoessais et de dosage d’échantillons, coordination avec les équipes de ventes européennes et de R&D aux US.

• CCBR-SYNARC - Chercheur R&D

  2003 - 2010 Recherche et développement de nouveaux marqueurs biologiques dans le cadre d’essais cliniques en cancérologie et pour des pathologies osseuses et ostéoarticulaires.
  Mise au point de test Elisa avec validation technique et clinique selon des procédures de qualité. Utilisation de Statview pour les statistiques cliniques.
  Veille scientifique et technologique
  Publication d'articles dans des revues scientifiques internationales.
  Présentations dans des congrès scientifiques internationaux.
  Encadrement de techniciens et étudiants Bac+3, Master Pro, Ingénieur, Thésard.

• Centre Léon Bérard - Chargée de Recherche

  Lyon 1998 - 2002 Etude de la résistance « multidrug » dans les lymphomes et cancer du sein au niveau mécanistique fondamentale et clinique. Utilisation de diverses techniques de biologie cellulaire et moléculaire (Culture cellulaire, immunohistochimie, Cytométrie de flux, ELISA et RT-PCR, Western/Northern blot).

Formations

Réseau

• Abderrahman OUALIF

• Cendrine JOSSON

• Elodie PANIER

• Generation CLEANTECH

• Laura LOUÉ

• Marc MILLOT

• Max ANGHILANTE

• Svet KRISTOF MSC CCRA

• Sylvain CONTIÉ, PHD

• Yannick LHOSTE